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Indagare sulla regolazione degli ormoni riproduttivi negli uomini adulti

Controllo a feedback della secrezione di FSH nel maschio umano

Lo scopo dello studio di ricerca è quello di saperne di più sulla regolazione degli ormoni riproduttivi negli uomini adulti. Vorremmo capire quale ruolo giocano il testosterone e l'estradiolo nel controllo del rilascio di LH (ormone luteinizzante) e FSH (ormone follicolo-stimolante). Il testosterone e l'estradiolo provengono dai testicoli e LH e FSH vengono rilasciati da una ghiandola nella testa chiamata pituitaria.

Gli uomini coinvolti nello studio avranno valutazioni dettagliate che prevedono pernottamenti in ospedale e frequenti prelievi di sangue. Gli uomini nello studio riceveranno anche farmaci che influenzano i livelli di vari ormoni nel corpo. Ciò consentirà ai ricercatori di apprendere come i vari ormoni si influenzano a vicenda. Gli uomini che partecipano allo studio riceveranno valutazioni mediche e un compenso monetario. Le informazioni raccolte da questo studio aiuteranno nello sviluppo di nuovi trattamenti per l'infertilità e potenzialmente nuove forme ormonali di contraccezione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti il ​​10-15% delle coppie richiede una valutazione per infertilità, di cui si identifica un fattore maschile in circa il 50% dei casi. Ad oggi, tuttavia, la maggior parte delle ricerche sull'infertilità si è concentrata sulla partner femminile e nella maggior parte dei casi l'eziologia dell'infertilità maschile rimane poco conosciuta con un aumento incoerente dei livelli di FSH. Dato che la spermatogenesi è fortemente dipendente dalla secrezione di FSH, questo progetto si concentrerà sulla delineazione del controllo a feedback dell'FSH nel maschio umano. Tali studi, sebbene difficili da eseguire nell'uomo, sono fondamentali per comprendere non solo la fisiopatologia dell'infertilità maschile, ma anche per determinare la fattibilità degli approcci ormonali alla contraccezione maschile. In questo protocollo, studi su uomini normali, con deficit di GnRH e agonadici che impiegano l'ablazione reversibile di steroidi sessuali, la sostituzione fisiologica di steroidi sessuali e la manipolazione dell'input di GnRH all'ipofisi consentiranno i componenti non steroidei, steroidei sessuali e dipendenti dal GnRH di FSH regolamento da chiarire in modo selettivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini dai 18 ai 50 anni
  • In buona salute
  • Su nessun farmaco

Criteri di esclusione:

I soggetti non saranno arruolati in questo studio se c'è una storia di:

  • Malattia epatica o se gli esami del sangue di screening dimostrano test di funzionalità epatica anormali
  • Eccessivo consumo di alcol
  • Uso illecito di droghe
  • Grave allergia ai farmaci
  • Uso di eventuali farmaci concomitanti
  • Ulcera peptica o gastrite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli sierici di ormoni
Lasso di tempo: Basale, giorno 3 e giorno 6
Basale, giorno 3 e giorno 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1995

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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