Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reproduktív hormonok szabályozásának vizsgálata felnőtt férfiakban

2015. február 12. frissítette: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Az FSH-kiválasztás visszacsatolása az emberi férfiakban

A kutatás célja, hogy többet megtudjon a reproduktív hormonok szabályozásáról felnőtt férfiakban. Szeretnénk megérteni, hogy a tesztoszteron és az ösztradiol milyen szerepet játszik az LH (lutenizáló hormon) és az FSH (tüszőstimuláló hormon) felszabadulásának szabályozásában. A tesztoszteron és az ösztradiol a herékből származik, az LH és az FSH pedig a fejben található mirigyből, az agyalapi mirigyből szabadul fel.

A vizsgálatban részt vevő férfiak részletes értékelést kapnak, amely magában foglalja a kórházi éjszakázást és a gyakori vérmintavételt. A vizsgálatban részt vevő férfiak olyan gyógyszereket is kapnak, amelyek befolyásolják a különböző hormonok szintjét a szervezetben. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megtudják, hogyan hatnak egymásra a különböző hormonok. A vizsgálatban részt vevő férfiak orvosi értékelést és pénzbeli kompenzációt kapnak. Az ebből a tanulmányból összegyűjtött információk segítik a meddőség elleni új kezelések és a potenciálisan új hormonális fogamzásgátlási formák kifejlesztését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban a párok 10-15%-a kér vizsgálatot meddőség miatt, akik közül az esetek hozzávetőleg 50%-ában férfi tényezőt azonosítanak. Mindazonáltal a mai napig a legtöbb meddőséggel kapcsolatos kutatás a női partnerre összpontosított, és az esetek többségében a férfi meddőség etiológiája továbbra is rosszul ismert, és az FSH-szintek nem következetesen emelkednek. Tekintettel arra, hogy a spermatogenezis nagymértékben függ az FSH-szekréciótól, ez a projekt az FSH visszacsatolási szabályozásának felvázolására fog összpontosítani férfi férfiakban. Az ilyen vizsgálatok, bár embereken nehezen kivitelezhetők, kulcsfontosságúak nemcsak a férfi meddőség patofiziológiájának megértéséhez, hanem a férfi fogamzásgátlás hormonális megközelítéseinek megvalósíthatóságának meghatározásához is. Ebben a protokollban a normál, GnRH-hiányos és agonád férfiakon végzett, reverzibilis szexuális szteroid ablációt, fiziológiás szexuális szteroid pótlást és az agyalapi mirigybe történő GnRH bemenet manipulálását alkalmazó vizsgálatok lehetővé teszik az FSH nem szteroid, szexuális szteroid és GnRH-függő összetevőit. szabályozás szelektíven tisztázandó.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

175

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti férfiak
  • Jó egészségben
  • Gyógyszer nélkül

Kizárási kritériumok:

Az alanyok nem vesznek részt ebbe a vizsgálatba, ha a kórelőzményben:

  • Májbetegség, vagy ha a szűrővizsgálatok kóros májfunkciós teszteket mutatnak
  • Túlzott alkoholfogyasztás
  • Tiltott droghasználat
  • Súlyos gyógyszerallergia
  • Bármilyen egyidejű gyógyszer alkalmazása
  • Peptikus fekélybetegség vagy gyomorhurut

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum hormonszint
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. nap
Alapállapot, 3. és 6. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1995. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01 HD15788 - 234

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gonadotropin releasing hormon (GnRH)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel