Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af reguleringen af ​​reproduktive hormoner hos voksne mænd

12. februar 2015 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Feedbackkontrol af FSH-sekretion hos den menneskelige mand

Formålet med forskningsstudiet er at lære mere om reguleringen af ​​reproduktive hormoner hos voksne mænd. Vi vil gerne forstå, hvilken rolle testosteron og østradiol spiller for at kontrollere frigivelsen af ​​LH (luteniserende hormon) og FSH (follikelstimulerende hormon). Testosteron og østradiol kommer fra testiklerne, og LH og FSH frigives fra en kirtel i hovedet kaldet hypofysen.

Mænd involveret i undersøgelsen vil have detaljerede evalueringer, der involverer overnatninger på hospitalet og hyppige blodprøver. Mændene i undersøgelsen vil også modtage medicin, der påvirker niveauet af forskellige hormoner i kroppen. Dette vil give forskerne mulighed for at lære, hvordan forskellige hormoner påvirker hinanden. Mænd, der deltager i undersøgelsen, vil modtage medicinske evalueringer og økonomisk kompensation. Information indsamlet fra denne undersøgelse vil hjælpe med udviklingen af ​​nye behandlinger for infertilitet og potentielt nye hormonelle former for prævention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I USA søger 10-15 % par efter undersøgelse for infertilitet, hvoraf en mandlig faktor er identificeret i ca. 50 % af tilfældene. Til dato har det meste af infertilitetsforskning imidlertid fokuseret på den kvindelige partner, og i de fleste tilfælde er ætiologien af ​​mandlig infertilitet stadig dårligt forstået med inkonsekvent stigning i FSH-niveauer. I betragtning af at spermatogenese er meget afhængig af FSH-sekretion, vil dette projekt fokusere på at afgrænse feedback-kontrollen af ​​FSH hos den menneskelige mand. Sådanne undersøgelser, selvom de er svære at udføre hos mennesker, er kritiske for at forstå ikke kun patofysiologien af ​​mandlig infertilitet, men også for at bestemme gennemførligheden af ​​hormonelle tilgange til mandlig prævention. I denne protokol vil undersøgelser af normale, GnRH-mangelfulde og agonadale mænd, der anvender reversibel sexsteroidablation, fysiologisk sexsteroiderstatning og manipulation af GnRH-input til hypofysen tillade de ikke-steroide, kønssteroid- og GnRH-afhængige komponenter i FSH regulering skal belyses selektivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18 til 50 år
  • Ved godt helbred
  • På ingen medicin

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil ikke blive tilmeldt denne undersøgelse, hvis der er en historie med:

  • Leversygdom eller hvis screening af blodprøver viser unormale leverfunktionsprøver
  • Overdreven alkoholforbrug
  • Ulovligt stofbrug
  • Alvorlig lægemiddelallergi
  • Brug af enhver samtidig medicin
  • Mavesår sygdom eller gastritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumhormonniveauer
Tidsramme: Baseline, dag 3 og dag 6
Baseline, dag 3 og dag 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1995

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2015

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01 HD15788 - 234

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kallmanns syndrom

Kliniske forsøg med gonadotropinfrigørende hormon (GnRH)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner