成人男性の生殖ホルモンの調節を研究する
2015年2月12日 更新者:Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
ヒト男性におけるFSH分泌のフィードバック制御
この研究の目的は、成人男性の生殖ホルモンの調節についてさらに学ぶことです。 私たちは、テストステロンとエストラジオールが、LH (黄体形成ホルモン) と FSH (卵胞刺激ホルモン) の放出の制御においてどのような役割を果たしているのかを理解したいと考えています。 テストステロンとエストラジオールは精巣から分泌され、LHとFSHは下垂体と呼ばれる頭部の腺から放出されます。
研究に参加する男性は、一晩の入院と頻繁な採血を伴う詳細な評価を受けることになる。 研究に参加した男性たちは、体内のさまざまなホルモンのレベルに影響を与える薬も投与される予定だ。 これにより研究者らは、さまざまなホルモンが互いにどのような影響を与えるかを学ぶことができるようになる。 研究に参加した男性は医学的評価と金銭的補償を受け取ることになる。 この研究から収集された情報は、不妊症の新しい治療法や、潜在的に新しいホルモン型避妊法の開発に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
米国では、10~15%のカップルが不妊症の検査を求めており、そのうち約50%のケースで男性因子が特定されています。
しかし、これまでのところ、ほとんどの不妊研究は女性のパートナーに焦点を当てており、ほとんどの場合、男性不妊の病因は依然としてよく理解されておらず、一貫性のないFSHレベルの上昇が見られます。
精子形成が FSH 分泌に大きく依存していることを考慮すると、このプロジェクトはヒト男性における FSH のフィードバック制御を詳しく説明することに焦点を当てます。
このような研究は、人間で行うことは困難ですが、男性不妊の病態生理学を理解するだけでなく、男性の避妊に対するホルモンアプローチの実現可能性を判断するためにも重要です。
このプロトコルでは、可逆性性ステロイド除去、生理学的性ステロイド置換および下垂体への GnRH 入力の操作を採用した正常な、GnRH 欠損および性腺機能不全の男性の研究により、FSH の非ステロイド性、性ステロイド、および GnRH 依存性成分が可能になります。選択的に解明される規制。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
175
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114-2696
- Massachusetts General Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの男性
- 健康状態良好
- 投薬なしで
除外基準:
以下の病歴がある場合、被験者はこの研究に登録されません。
- 肝疾患、またはスクリーニング血液検査で肝機能検査の異常が示された場合
- 過度のアルコール摂取
- 違法薬物の使用
- 重度の薬物アレルギー
- 併用薬の使用
- 消化性潰瘍疾患または胃炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清ホルモンレベル
時間枠:ベースライン、3日目、6日目
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ベースライン、3日目、6日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Pitteloud N, Dwyer AA, DeCruz S, Lee H, Boepple PA, Crowley WF Jr, Hayes FJ. The relative role of gonadal sex steroids and gonadotropin-releasing hormone pulse frequency in the regulation of follicle-stimulating hormone secretion in men. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Jul;93(7):2686-92. doi: 10.1210/jc.2007-2548. Epub 2008 Apr 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年7月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2006年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月12日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01 HD15788 - 234
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