Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker regleringen av reproduktiva hormoner hos vuxna män

Feedbackkontroll av FSH-utsöndring i den mänskliga mannen

Syftet med forskningsstudien är att lära sig mer om regleringen av reproduktionshormoner hos vuxna män. Vi skulle vilja förstå vilken roll testosteron och östradiol spelar för att kontrollera frisättningen av LH (luteniserande hormon) och FSH (follikelstimulerande hormon). Testosteron och östradiol kommer från testiklarna, och LH och FSH frigörs från en körtel i huvudet som kallas hypofysen.

Män som är involverade i studien kommer att ha detaljerade utvärderingar som involverar övernattningar på sjukhuset och frekventa blodprover. Männen i studien kommer också att få mediciner som påverkar nivåerna av olika hormoner i kroppen. Detta kommer att tillåta forskarna att lära sig hur olika hormoner påverkar varandra. Män som deltar i studien kommer att få medicinska utvärderingar och ekonomisk ersättning. Information som samlats in från denna studie kommer att hjälpa till att utveckla nya behandlingar för infertilitet och potentiellt nya hormonella former av preventivmedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I USA söker 10-15 % par utvärdering för infertilitet, av vilka en manlig faktor identifieras i cirka 50 % av fallen. Hittills har dock den mesta infertilitetsforskningen fokuserat på den kvinnliga partnern och i de flesta fall är etiologin för manlig infertilitet fortfarande dåligt förstådd med inkonsekvent höjning av FSH-nivåerna. Med tanke på att spermatogenes är starkt beroende av FSH-utsöndring, kommer detta projekt att fokusera på att avgränsa återkopplingskontrollen av FSH hos den mänskliga mannen. Sådana studier, även om de är svåra att utföra på människan, är avgörande för att förstå inte bara patofysiologin för manlig infertilitet, utan också för att fastställa genomförbarheten av hormonella metoder för manlig preventivmedel. I detta protokoll kommer studier av normala, GnRH-bristade och agonadala män som använder reversibel sexsteroidablation, fysiologisk sexsteroidersättning och manipulering av GnRH-inmatningen till hypofysen att tillåta de icke-steroida, sexsteroida och GnRH-beroende komponenterna i FSH reglering ska selektivt belysas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

175

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldern 18 till 50 år
  • I bra hälsa
  • På inga mediciner

Exklusions kriterier:

Försökspersoner kommer inte att registreras i denna studie om det finns en historia av:

  • Leversjukdom eller om screening av blodprov visar onormala leverfunktionstester
  • Överdriven alkoholkonsumtion
  • Olaglig droganvändning
  • Svår läkemedelsallergi
  • Användning av eventuella samtidiga läkemedel
  • Magsårsjukdom eller gastrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumhormonnivåer
Tidsram: Baslinje, dag 3 och dag 6
Baslinje, dag 3 och dag 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1995

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2015

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kallmanns syndrom

Kliniska prövningar på gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)

3
Prenumerera