- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00392457
Investigación de la regulación de las hormonas reproductivas en hombres adultos
Control de retroalimentación de la secreción de FSH en el varón humano
El propósito del estudio de investigación es aprender más sobre la regulación de las hormonas reproductivas en hombres adultos. Nos gustaría entender qué papel juegan la testosterona y el estradiol en el control de la liberación de LH (hormona luteinizante) y FSH (hormona estimulante del folículo). La testosterona y el estradiol provienen de los testículos, y la LH y la FSH se liberan de una glándula en la cabeza llamada pituitaria.
A los hombres que participen en el estudio se les realizarán evaluaciones detalladas que incluirán pernoctaciones en el hospital y muestreos de sangre frecuentes. Los hombres del estudio también recibirán medicamentos que afectan los niveles de varias hormonas en el cuerpo. Esto permitirá a los investigadores aprender cómo varias hormonas se influyen entre sí. Los hombres que participen en el estudio recibirán evaluaciones médicas y compensación monetaria. La información recopilada de este estudio ayudará en el desarrollo de nuevos tratamientos para la infertilidad y potencialmente nuevas formas hormonales de anticoncepción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 50 años
- En buena salud
- Sin medicamentos
Criterio de exclusión:
Los sujetos no se inscribirán en este estudio si hay antecedentes de:
- Enfermedad hepática o si los análisis de sangre de detección demuestran pruebas de función hepática anormales
- Consumo excesivo de alcohol
- Uso de drogas ilícitas
- Alergia severa a medicamentos
- Uso de cualquier medicamento concomitante.
- Enfermedad de úlcera péptica o gastritis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles de hormonas séricas
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3 y día 6
|
Línea de base, día 3 y día 6
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastorno del desarrollo sexual, 46,XY
- Síndrome de Kallmann
- Hipogonadismo
- Trastornos gonadales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Antagonistas de hormonas
- Agentes antifúngicos
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 14-alfa desmetilasa
- Hormonas
- Ketoconazol
Otros números de identificación del estudio
- R01 HD15788 - 234
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Ensayos clínicos sobre Síndrome de Kallmann
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Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTerminadoSíndrome de Kallmann | Hipogonadismo hipogonadotrópicoPorcelana
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