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Investigación de la regulación de las hormonas reproductivas en hombres adultos

Control de retroalimentación de la secreción de FSH en el varón humano

El propósito del estudio de investigación es aprender más sobre la regulación de las hormonas reproductivas en hombres adultos. Nos gustaría entender qué papel juegan la testosterona y el estradiol en el control de la liberación de LH (hormona luteinizante) y FSH (hormona estimulante del folículo). La testosterona y el estradiol provienen de los testículos, y la LH y la FSH se liberan de una glándula en la cabeza llamada pituitaria.

A los hombres que participen en el estudio se les realizarán evaluaciones detalladas que incluirán pernoctaciones en el hospital y muestreos de sangre frecuentes. Los hombres del estudio también recibirán medicamentos que afectan los niveles de varias hormonas en el cuerpo. Esto permitirá a los investigadores aprender cómo varias hormonas se influyen entre sí. Los hombres que participen en el estudio recibirán evaluaciones médicas y compensación monetaria. La información recopilada de este estudio ayudará en el desarrollo de nuevos tratamientos para la infertilidad y potencialmente nuevas formas hormonales de anticoncepción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los Estados Unidos, entre el 10 y el 15 % de las parejas buscan evaluación por infertilidad, de las cuales se identifica un factor masculino en aproximadamente el 50 % de los casos. Sin embargo, hasta la fecha, la mayoría de las investigaciones sobre infertilidad se han centrado en la pareja femenina y, en la mayoría de los casos, la etiología de la infertilidad masculina sigue sin comprenderse bien, con una elevación inconsistente de los niveles de FSH. Dado que la espermatogénesis depende en gran medida de la secreción de FSH, este proyecto se centrará en delinear el control de retroalimentación de la FSH en el varón humano. Dichos estudios, aunque difíciles de realizar en humanos, son fundamentales para comprender no solo la fisiopatología de la infertilidad masculina, sino también para determinar la viabilidad de los enfoques hormonales para la anticoncepción masculina. En este protocolo, los estudios de hombres normales, con deficiencia de GnRH y con agonía que emplean ablación reversible con esteroides sexuales, reemplazo fisiológico de esteroides sexuales y manipulación de la entrada de GnRH a la pituitaria permitirán que los componentes no esteroideos, esteroides sexuales y dependientes de GnRH de la FSH regulación a dilucidar selectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

175

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 18 a 50 años
  • En buena salud
  • Sin medicamentos

Criterio de exclusión:

Los sujetos no se inscribirán en este estudio si hay antecedentes de:

  • Enfermedad hepática o si los análisis de sangre de detección demuestran pruebas de función hepática anormales
  • Consumo excesivo de alcohol
  • Uso de drogas ilícitas
  • Alergia severa a medicamentos
  • Uso de cualquier medicamento concomitante.
  • Enfermedad de úlcera péptica o gastritis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles de hormonas séricas
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3 y día 6
Línea de base, día 3 y día 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1995

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2015

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Kallmann

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