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Investigando a Regulação dos Hormônios Reprodutivos em Homens Adultos

Controle de Feedback da Secreção de FSH no Homem Humano

O objetivo do estudo de pesquisa é aprender mais sobre a regulação dos hormônios reprodutivos em homens adultos. Gostaríamos de entender qual o papel da testosterona e do estradiol no controle da liberação de LH (hormônio luteinizante) e FSH (hormônio folículo estimulante). A testosterona e o estradiol vêm dos testículos, e o LH e o FSH são liberados por uma glândula na cabeça chamada hipófise.

Os homens envolvidos no estudo terão avaliações detalhadas que envolvem pernoites no hospital e coleta de sangue frequente. Os homens do estudo também receberão medicamentos que afetam os níveis de vários hormônios no corpo. Isso permitirá que os pesquisadores aprendam como vários hormônios influenciam uns aos outros. Os homens que participarem do estudo receberão avaliações médicas e compensação monetária. As informações coletadas neste estudo ajudarão no desenvolvimento de novos tratamentos para infertilidade e potencialmente novas formas hormonais de contracepção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos Estados Unidos, 10-15% dos casais procuram avaliação para infertilidade, dos quais um fator masculino é identificado em aproximadamente 50% dos casos. Até o momento, no entanto, a maioria das pesquisas sobre infertilidade se concentrou na parceira feminina e, na maioria dos casos, a etiologia da infertilidade masculina permanece pouco compreendida com elevação inconsistente nos níveis de FSH. Dado que a espermatogênese é altamente dependente da secreção de FSH, este projeto se concentrará em delinear o controle de feedback do FSH no homem humano. Tais estudos, embora difíceis de realizar em humanos, são críticos para entender não apenas a fisiopatologia da infertilidade masculina, mas também para determinar a viabilidade de abordagens hormonais para a contracepção masculina. Neste protocolo, estudos de homens normais, deficientes em GnRH e agonadais empregando ablação reversível de esteróides sexuais, reposição fisiológica de esteróides sexuais e manipulação da entrada de GnRH na hipófise permitirão os componentes não esteróides, esteróides sexuais e dependentes de GnRH do FSH regulação a ser elucidada seletivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 18 a 50 anos
  • Em boa saúde
  • Sem medicamentos

Critério de exclusão:

Os indivíduos não serão incluídos neste estudo se houver um histórico de:

  • Doença hepática ou se exames de sangue de triagem demonstrarem testes de função hepática anormais
  • Consumo excessivo de álcool
  • Uso de drogas ilícitas
  • Alergia grave a medicamentos
  • Uso de qualquer medicamento concomitante
  • Úlcera péptica ou gastrite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis séricos de hormônios
Prazo: Linha de base, dia 3 e dia 6
Linha de base, dia 3 e dia 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1995

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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