- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00392457
Investigando a Regulação dos Hormônios Reprodutivos em Homens Adultos
Controle de Feedback da Secreção de FSH no Homem Humano
O objetivo do estudo de pesquisa é aprender mais sobre a regulação dos hormônios reprodutivos em homens adultos. Gostaríamos de entender qual o papel da testosterona e do estradiol no controle da liberação de LH (hormônio luteinizante) e FSH (hormônio folículo estimulante). A testosterona e o estradiol vêm dos testículos, e o LH e o FSH são liberados por uma glândula na cabeça chamada hipófise.
Os homens envolvidos no estudo terão avaliações detalhadas que envolvem pernoites no hospital e coleta de sangue frequente. Os homens do estudo também receberão medicamentos que afetam os níveis de vários hormônios no corpo. Isso permitirá que os pesquisadores aprendam como vários hormônios influenciam uns aos outros. Os homens que participarem do estudo receberão avaliações médicas e compensação monetária. As informações coletadas neste estudo ajudarão no desenvolvimento de novos tratamentos para infertilidade e potencialmente novas formas hormonais de contracepção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 50 anos
- Em boa saúde
- Sem medicamentos
Critério de exclusão:
Os indivíduos não serão incluídos neste estudo se houver um histórico de:
- Doença hepática ou se exames de sangue de triagem demonstrarem testes de função hepática anormais
- Consumo excessivo de álcool
- Uso de drogas ilícitas
- Alergia grave a medicamentos
- Uso de qualquer medicamento concomitante
- Úlcera péptica ou gastrite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
níveis séricos de hormônios
Prazo: Linha de base, dia 3 e dia 6
|
Linha de base, dia 3 e dia 6
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Transtorno do Desenvolvimento Sexual, 46,XY
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- Hipogonadismo
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
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- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Antagonistas Hormonais
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- Inibidores de 14-alfa desmetilase
- Hormônios
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Outros números de identificação do estudo
- R01 HD15788 - 234
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Ensaios clínicos em Síndrome de Kallmann
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