Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj ergonomického vozíku Pushrim

4. ledna 2014 aktualizováno: Michael Boninger, VA Pittsburgh Healthcare System

Vývoj ergonomického ručního invalidního vozíku Pushrim – fáze II

Účelem této studie je otestovat účinnost nově navržených ergonomických ručních obručů pro invalidní vozíky nazývaných Natural-Fit a PalmRim ve srovnání s novými standardními obručemi. Doufáme, že nový design obruče pomůže snížit bolest a zranění horních končetin, které jsou mezi uživateli manuálních invalidních vozíků velmi běžné. Obruč Natural-Fit byla navržena tak, aby přímo řešila nedostatky standardních obruče a zlepšila standardní obruče s kulatou trubkou, které byly navrženy před více než 50 lety. PalmRim byl navržen pro osoby, které mají omezenou funkci rukou, což ztěžuje uchopení standardních obrouček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum bude mít tři části.

První část bude zahrnovat dokončení úkolů pohonu a brzdění s originálními ráfky subjektu. Po počátečním testování budou na invalidní vozík subjektu instalovány nové obruče (NaturalFit, PalmRim a nový standardní obruč) a subjekty budou znovu požádány, aby dokončily další sadu úkolů pohonu a brzdění. Subjekty budou také požádány, aby vyplnily dotazník k posouzení bolesti zápěstí a ramen a podrobily se vyšetření stavu dlaně.

Pro druhou část studie budou subjekty požádány, aby se zúčastnily 4měsíční zkušební doby používání nových obruče na jejich invalidním vozíku.

Ve třetí části studie subjekty dokončí závěrečnou sadu úkolů pohonu a brzdění a vyplní následný dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Přirozený střih

Kritéria pro zařazení:

  • Používání ručního invalidního vozíku jako primárního prostředku mobility (více než 40 hodin týdně)
  • Použijte standardní obruč
  • Ve věku od 18 do 55 let
  • Má normální funkci ruky

Kritéria vyloučení:

  • Dekubity

PalmRim

Kritéria pro zařazení:

  • Používání ručního invalidního vozíku jako primárního prostředku mobility (více než 40 hodin týdně)
  • Použijte ráfek potažený vinylem
  • Mezi 18 a 55 lety
  • Má zhoršenou funkci rukou

Kritéria vyloučení:

  • Dekubity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální PalmRim
Účastníci budou mít na svém invalidním vozíku nainstalován PalmRim.
Přístroj: PalmRim
Ergonomický obruč pro invalidní vozík
Experimentální: Experiment Natural-Fix
Účastníci budou mít na invalidním vozíku nainstalovaný Natural-Fit.
Přístroj: Přirozený střih
Ergonomická rukojeť pro invalidní vozíky
Komparátor placeba: Handrim Control
Účastníci této paže měli na svém invalidním vozíku nainstalován nový standardní obruč jako ovládací prvek.
Přístroj: Handrim Control Group
Účastníci dostali k otestování nový standardní ráfek. Tato intervenční skupina je kontrolní skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre funkčního stavu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
Škála funkčního stavu, která měří symptomy ruky a zápěstí.
Výchozí stav, 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Pittsburgh Healthcare System

Spolupracovníci

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02484, 0511136

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit