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Sviluppo di un corrimano ergonomico per sedia a rotelle

4 gennaio 2014 aggiornato da: Michael Boninger, VA Pittsburgh Healthcare System

Sviluppo di un corrimano ergonomico per sedia a rotelle manuale - Fase II

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia dei corrimano ergonomici per sedie a rotelle manuali di nuova concezione chiamati Natural-Fit e PalmRim rispetto a un nuovo corrimano standard. La nostra speranza è che il nuovo design dei corrimani aiuti a ridurre il dolore e le lesioni agli arti superiori, molto comuni tra gli utenti di sedie a rotelle manuali. Il corrimano Natural-Fit è stato progettato per affrontare direttamente le carenze dei corrimano standard e per migliorare i corrimano a tubo tondo standard progettati oltre 50 anni fa. Il PalmRim è stato progettato per le persone che hanno una funzione della mano limitata, rendendo difficile afferrare i corrimani standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca avrà tre parti.

La prima parte includerà il completamento delle attività di propulsione e frenata con i corrimano originali del soggetto. Dopo il test iniziale, nuovi corrimani (NaturalFit, PalmRim e un nuovo corrimano standard) verranno installati sulla sedia a rotelle del soggetto e ai soggetti verrà nuovamente chiesto di completare un'altra serie di attività di propulsione e frenata. Ai soggetti verrà inoltre chiesto di completare un questionario per valutare il dolore al polso e alla spalla e sottoporsi a un esame delle condizioni del palmo della mano.

Per la seconda parte dello studio, ai soggetti verrà chiesto di partecipare a un periodo di prova di utilizzo di 4 mesi dei nuovi corrimani sulla sedia a rotelle.

Nella terza parte dello studio, i soggetti completeranno la serie finale di attività di propulsione e frenata e completeranno un questionario di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Vestibilità naturale

Criterio di inclusione:

  • Uso di una sedia a rotelle manuale come mezzo di mobilità principale (oltre 40 ore settimanali)
  • Utilizzare un corrimano standard
  • Tra i 18 e i 55 anni
  • Ha la normale funzione della mano

Criteri di esclusione:

  • Piaghe da decubito

PalmRim

Criterio di inclusione:

  • Uso di una sedia a rotelle manuale come mezzo di mobilità principale (oltre 40 ore settimanali)
  • Utilizzare un corrimano rivestito in vinile
  • Tra i 18 e i 55 anni
  • Ha una funzione della mano compromessa

Criteri di esclusione:

  • Piaghe da decubito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PalmRim sperimentale
I partecipanti avranno PalmRim installato sulla loro sedia a rotelle.
Dispositivo: PalmRim
Corrimano ergonomico per sedia a rotelle
Sperimentale: Esperimento di correzione naturale
I partecipanti avranno un Natural-Fit installato sulla loro sedia a rotelle.
Dispositivo: Vestibilità naturale
Corrimano ergonomico per sedie a rotelle
Comparatore placebo: Controllo del corrimano
I partecipanti a questo braccio avevano un nuovo corrimano standard installato sulla sedia a rotelle come controllo.
Dispositivo: Gruppo di controllo del corrimano
Ai partecipanti è stato dato un nuovo corrimano standard da testare. Questo gruppo di intervento è il gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio dello stato funzionale
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
La scala dello stato funzionale, che misura i sintomi della mano e del polso.
Basale, 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Pittsburgh Healthcare System

Collaboratori

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02484, 0511136

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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