Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ergonómikus tolókocsi fejlesztése

2014. január 4. frissítette: Michael Boninger, VA Pittsburgh Healthcare System

Ergonómikus kézi tolószék fejlesztése – II

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a Natural-Fit és PalmRim néven újonnan tervezett, ergonomikus kézi kerekesszék kézi keréktárcsák hatékonyságát, összehasonlítva egy új standard kézi karral. Bízunk benne, hogy a karimák új kialakítása segít csökkenteni a felső végtag fájdalmát és sérülését, ami nagyon gyakori a kézi kerekesszéket használók körében. A Natural-Fit kézi permetet úgy tervezték, hogy közvetlenül orvosolja a szabványos kézi peremek hiányosságait, és javítsa a több mint 50 évvel ezelőtt tervezett, szabványos kerek cső karimat. A PalmRim-et olyan személyek számára tervezték, akiknek korlátozott a kézi funkciója, ami megnehezíti a szabványos kézi felni megfogását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás három részből áll majd.

Az első rész a meghajtási és fékezési feladatokat tartalmazza majd az alany eredeti karikájával. A kezdeti tesztelés után új kézi felniket (NaturalFit, PalmRim és egy új standard kézi perem) szerelnek fel az alany tolószékére, és a kísérleti alanyokat ismét felkérik, hogy hajtsanak végre egy újabb meghajtási és fékezési feladatot. Az alanyokat egy kérdőív kitöltésére is felkérik a csukló- és vállfájdalmak felmérésére, valamint a tenyér állapotának vizsgálatára.

A tanulmány második részében az alanyokat arra kérik, hogy vegyenek részt az új karikák 4 hónapos próbahasználati időszakában a kerekesszékükön.

A tanulmány harmadik részében az alanyok elvégzik a meghajtási és fékezési feladatok végső sorát, és kitöltenek egy követő kérdőívet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Natural-Fit

Bevételi kritériumok:

  • Kézi kerekesszék használata elsődleges mobilitási eszközként (heti 40 óra felett)
  • Használjon szabványos kézi karimát
  • 18 és 55 év között
  • Normál kézműködéssel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Nyomásos sebek

PalmRim

Bevételi kritériumok:

  • Kézi kerekesszék használata elsődleges mobilitási eszközként (heti 40 óra felett)
  • Használjon vinilbevonatú kézi karimát
  • 18 és 55 év között
  • Károsodott a kézműködése

Kizárási kritériumok:

  • Nyomásos sebek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PalmRim Experimental
A résztvevők tolószékükre PalmRim-et kell telepíteni.
Eszköz: PalmRim
Ergonomikus karmantyú kerekesszékhez
Kísérleti: Natural-Fix kísérlet
A résztvevők tolószékükre Natural-Fit-et szerelnek fel.
Eszköz: Natural-Fit
Ergonomikus karmantyú kerekesszékekhez
Placebo Comparator: Handrim Control
Ennek a karnak a résztvevői egy új szabványos kézi peremet szereltek fel a tolószékükre vezérlőként.
Eszköz: Handrim Control Group
A résztvevők egy új, szabványos kézi karimát kaptak tesztelésre. Ez a beavatkozási csoport a kontrollcsoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális állapot pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap
A funkcionális állapot skála, amely a kéz és a csukló tüneteit méri.
Alapállapot, 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Pittsburgh Healthcare System

Együttműködők

University of Pittsburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02484, 0511136

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel