Entwicklung eines ergonomischen Rollstuhl-Greifreifens
Entwicklung eines ergonomischen manuellen Rollstuhl-Greifreifens – Phase II
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Untersuchung besteht aus drei Teilen.
Im ersten Teil werden Antriebs- und Bremsaufgaben mit den Original-Greifreifen des Probanden erledigt. Nach dem anfänglichen Testen werden neue Greifreifen (NaturalFit, PalmRim und ein neuer Standard-Greifreifen) am Rollstuhl der Testperson installiert und die Testpersonen werden erneut gebeten, eine weitere Reihe von Antriebs- und Bremsaufgaben zu absolvieren. Die Probanden werden auch gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um Handgelenk- und Schulterschmerzen zu beurteilen, und sich einer Untersuchung des Zustands ihrer Handfläche zu unterziehen.
Für den zweiten Teil der Studie werden die Probanden gebeten, an einer 4-monatigen Probenutzungsphase der neuen Greifringe an ihrem Rollstuhl teilzunehmen.
Im dritten Teil der Studie werden die Probanden die letzten Antriebs- und Bremsaufgaben absolvieren und einen Folgefragebogen ausfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Natural-Fit
Einschlusskriterien:
- Nutzung eines manuellen Rollstuhls als primäres Mobilitätsmittel (über 40 Stunden pro Woche)
- Verwenden Sie einen Standardgreifring
- Zwischen 18 und 55 Jahren
- Hat normale Handfunktion
Ausschlusskriterien:
- Druckgeschwüre
PalmRim
Einschlusskriterien:
- Nutzung eines manuellen Rollstuhls als primäres Mobilitätsmittel (über 40 Stunden pro Woche)
- Verwenden Sie einen vinylbeschichteten Greifring
- Zwischen 18 und 55 Jahren
- Hat eine eingeschränkte Handfunktion
Ausschlusskriterien:
- Druckstellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PalmRim Experimental
Den Teilnehmern wird PalmRim auf ihrem Rollstuhl installiert.
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Ergonomischer Greifring für Rollstuhlfahrer
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Experimental: Natural-Fix-Experiment
Den Teilnehmern wird ein Natural-Fit an ihrem Rollstuhl installiert.
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Ergonomischer Greifring für Rollstühle
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Placebo-Komparator: Greifreifensteuerung
Den Teilnehmern an diesem Arm wurde ein neuer Standard-Greifring als Kontrolle an ihrem Rollstuhl installiert.
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Die Teilnehmer erhielten einen neuen Standard-Greifring zum Testen.
Diese Interventionsgruppe ist die Kontrollgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Funktionsstatus-Scores
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
|
Die Functional Status Scale, die Hand- und Handgelenksymptome misst.
|
Grundlinie, 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02484, 0511136
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