인체공학적 휠체어 푸쉬림 개발
2014년 1월 4일 업데이트: Michael Boninger, VA Pittsburgh Healthcare System
인체공학적 수동 휠체어 푸쉬림 개발 - 2단계
이 연구의 목적은 새로운 표준 핸드림과 비교할 때 Natural-Fit 및 PalmRim이라고 하는 새로 설계된 인체공학적 수동 휠체어 핸드림의 효과를 테스트하는 것입니다.
핸드림의 새로운 디자인이 수동 휠체어 사용자들 사이에서 매우 흔한 상지 통증과 부상을 줄이는 데 도움이 되기를 바랍니다.
Natural-Fit 핸드림은 표준 핸드림의 단점을 직접적으로 해결하고 50년 전에 설계된 표준 원형 튜브 핸드림을 개선하기 위해 설계되었습니다.
PalmRim은 손 기능이 제한된 개인을 위해 설계되어 표준 핸드림을 잡기 어렵습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분에는 대상의 원래 핸드림으로 추진 및 제동 작업을 완료하는 것이 포함됩니다. 초기 테스트 후 새로운 핸드림(NaturalFit, PalmRim 및 새로운 표준 핸드림)이 피험자의 휠체어에 설치되고 피험자는 또 다른 추진 및 제동 작업 세트를 완료해야 합니다. 피험자는 또한 손목 및 어깨 통증을 평가하고 손바닥 상태를 검사하기 위한 설문지를 작성해야 합니다.
연구의 두 번째 부분에서 피험자는 휠체어의 새로운 핸드림을 4개월 동안 시험 사용하는 기간에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구의 세 번째 부분에서 피험자는 추진 및 제동 작업의 최종 세트를 완료하고 후속 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
자연스러운 핏
포함 기준:
- 주요 이동 수단으로 수동 휠체어 사용(주당 40시간 이상)
- 표준 핸드림 사용
- 18세에서 55세 사이
- 정상적인 손 기능을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 욕창
팜림
포함 기준:
- 주요 이동 수단으로 수동 휠체어 사용(주당 40시간 이상)
- 비닐 코팅된 핸드림 사용
- 18세에서 55세 사이
- 손 기능 장애가 있음
제외 기준:
- 욕창
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PalmRim 실험적
참가자는 휠체어에 PalmRim을 설치하게 됩니다.
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휠체어용 인체공학적 핸드림
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실험적: 자연고정 실험
참가자는 휠체어에 Natural-Fit을 설치하게 됩니다.
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휠체어용 인체공학적 핸드림
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위약 비교기: 핸드림 컨트롤
이 팔의 참가자는 통제 수단으로 휠체어에 새로운 표준 핸드림을 설치했습니다.
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참가자들에게는 테스트할 새로운 표준 핸드림이 제공되었습니다.
이 개입 그룹이 통제 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 상태 점수의 변화
기간: 기준선, 4개월
|
손과 손목의 증상을 측정하는 기능적 상태 척도.
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기준선, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한