Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een Ergonomische Rolstoel Pushrim

4 januari 2014 bijgewerkt door: Michael Boninger, VA Pittsburgh Healthcare System

Ontwikkeling van een ergonomische handmatige rolstoel Pushrim - Fase II

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van nieuw ontworpen ergonomische handbediende hoepels voor rolstoelen, de Natural-Fit en PalmRim genaamd, in vergelijking met een nieuwe standaard hoepel. Het is onze hoop dat het nieuwe ontwerp van de hoepels zal helpen pijn en letsel aan de bovenste ledematen te verminderen, wat heel gebruikelijk is bij handbewogen rolstoelgebruikers. De Natural-Fit grijphoepel is ontworpen om de tekortkomingen van standaard grijphoepels direct aan te pakken en om de standaard grijphoepels met ronde buis te verbeteren die meer dan 50 jaar geleden zijn ontworpen. De PalmRim is ontworpen voor personen met een beperkte handfunctie, waardoor het moeilijk is om standaard hoepels vast te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal uit drie delen bestaan.

Het eerste deel omvat het uitvoeren van voortstuwings- en remtaken met de originele hoepels van de proefpersoon. Na de eerste tests worden nieuwe grijphoepels (NaturalFit, PalmRim en een nieuwe standaard hoepel) op de rolstoel van de proefpersoon geïnstalleerd en wordt de proefpersoon opnieuw gevraagd om nog een reeks voortstuwings- en remtaken uit te voeren. De proefpersonen zullen ook worden gevraagd een vragenlijst in te vullen om pols- en schouderpijn te beoordelen en een onderzoek te ondergaan naar de toestand van hun handpalm.

Voor het tweede deel van de studie zullen proefpersonen worden gevraagd om deel te nemen aan een proefperiode van 4 maanden met de nieuwe hoepels op hun rolstoel.

In het derde deel van het onderzoek zullen proefpersonen de laatste reeks voortstuwings- en remtaken voltooien en een vervolgvragenlijst invullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Natuurlijke pasvorm

Inclusiecriteria:

  • Gebruik van een handbewogen rolstoel als primair mobiliteitsmiddel (meer dan 40 uur per week)
  • Gebruik een standaard hoepel
  • Tussen 18 en 55 jaar
  • Heeft normale handfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Doorligwonden

Palm Rim

Inclusiecriteria:

  • Gebruik van een handbewogen rolstoel als primair mobiliteitsmiddel (meer dan 40 uur per week)
  • Gebruik een hoepel met vinylcoating
  • Tussen 18 en 55 jaar
  • Heeft een verminderde handfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Doorligwonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PalmRim experimenteel
De deelnemers krijgen PalmRim op hun rolstoel geïnstalleerd.
Apparaat: Palm Rim
Ergonomische hoepel voor rolstoel
Experimenteel: Natural-Fix-experiment
Deelnemers krijgen een Natural-Fit op hun rolstoel geïnstalleerd.
Apparaat: Natuurlijke pasvorm
Ergonomische hoepel voor rolstoelen
Placebo-vergelijker: Handrembediening
Deelnemers aan deze arm hadden als controle een nieuwe standaard hoepel op hun rolstoel geïnstalleerd.
Apparaat: Handrim-controlegroep
Deelnemers kregen een nieuwe standaard hoepel om te testen. Deze interventiegroep is de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele statusscore
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
De Functional Status Scale, die hand- en polssymptomen meet.
Basislijn, 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Pittsburgh Healthcare System

Medewerkers

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02484, 0511136

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren