Opracowanie ergonomicznego popychacza wózka inwalidzkiego
Opracowanie ergonomicznej ręcznej prowadnicy wózka inwalidzkiego – faza II
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie miało trzy części.
Pierwsza część będzie obejmowała wykonanie zadań związanych z napędem i hamowaniem na oryginalnych felgach podmiotu. Po wstępnych testach na wózku inwalidzkim osoby badanej zostaną zainstalowane nowe obręcze (NaturalFit, PalmRim i nowa standardowa obręcz), a osoby badane zostaną ponownie poproszone o wykonanie kolejnego zestawu zadań związanych z napędem i hamowaniem. Badani zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceniającego ból nadgarstka i barku oraz poddanie się badaniu stanu dłoni.
W drugiej części badania uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 4-miesięcznym okresie próbnym używania nowych obręczy na swoim wózku inwalidzkim.
W trzeciej części badania badani wykonają końcowy zestaw zadań związanych z napędem i hamowaniem oraz wypełnią kwestionariusz uzupełniający.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Naturalny krój
Kryteria przyjęcia:
- Korzystanie z ręcznego wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka transportu (ponad 40 godzin tygodniowo)
- Użyj standardowej obręczy
- W wieku od 18 do 55 lat
- Ma normalną funkcję ręki
Kryteria wyłączenia:
- Odleżyny
PalmRim
Kryteria przyjęcia:
- Korzystanie z ręcznego wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka transportu (ponad 40 godzin tygodniowo)
- Użyj obręczy z powłoką winylową
- W wieku od 18 do 55 lat
- Ma upośledzoną funkcję ręki
Kryteria wyłączenia:
- Odleżyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny PalmRim
Uczestnicy będą mieli zainstalowany system PalmRim na swoim wózku inwalidzkim.
|
Ergonomiczna rączka do wózka inwalidzkiego
|
|
Eksperymentalny: Eksperyment Natural-Fix
Uczestnicy będą mieli zainstalowany Natural-Fit na swoim wózku inwalidzkim.
|
Ergonomiczna obręcz do wózków inwalidzkich
|
|
Komparator placebo: Sterowanie ręczne
Uczestnicy tego ramienia mieli zamontowaną na wózku inwalidzkim nową standardową obręcz jako element kontrolny.
|
Uczestnicy otrzymali do przetestowania nową standardową rączkę.
Ta grupa interwencyjna jest grupą kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
|
Skala stanu funkcjonalnego, która mierzy objawy dłoni i nadgarstka.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02484, 0511136
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .