开发符合人体工程学的轮椅 Pushrim
2014年1月4日 更新者：Michael Boninger、VA Pittsburgh Healthcare System
开发符合人体工程学的手动轮椅 Pushrim - II 期
本研究的目的是测试新设计的符合人体工程学的手动轮椅扶手（称为 Natural-Fit 和 PalmRim）与新标准扶手相比的有效性。
我们希望扶手的新设计有助于减少上肢疼痛和受伤，这在手动轮椅使用者中很常见。
Natural-Fit 扶手旨在直接解决标准扶手的缺点，并改进 50 多年前设计的标准圆管扶手。
PalmRim 专为手部功能有限的人而设计，因此难以抓握标准手环。
研究概览
详细说明
本研究将分为三个部分。
第一部分将包括使用对象的原始手环完成推进和制动任务。 初始测试后，将在受试者的轮椅上安装新的手轮（NaturalFit、PalmRim 和新的标准手轮），并再次要求受试者完成另一组推进和制动任务。 还将要求受试者完成问卷以评估手腕和肩部疼痛并检查手掌的状况。
对于研究的第二部分，受试者将被要求参加为期 4 个月的轮椅新扶手试用期。
在研究的第三部分，受试者将完成最后一组推进和制动任务，并完成后续调查问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
自然适合
纳入标准：
- 使用手动轮椅作为主要行动方式（每周超过 40 小时）
- 使用标准的handrim
- 18至55岁之间
- 手部功能正常
排除标准：
- 压疮
掌心
纳入标准：
- 使用手动轮椅作为主要行动方式（每周超过 40 小时）
- 使用乙烯基涂层手轮
- 18 至 55 岁之间
- 手部功能受损
排除标准：
- 压疮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PalmRim 实验性
参与者将在他们的轮椅上安装 PalmRim。
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符合人体工学的轮椅扶手
|
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实验性的：自然修复实验
参与者将在他们的轮椅上安装 Natural-Fit。
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符合人体工程学的轮椅扶手
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安慰剂比较：手轮控制
这只手臂的参与者在他们的轮椅上安装了一个新的标准手轮作为对照。
|
参与者获得了一个新的标准手轮进行测试。
这个干预组就是对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态评分的变化
大体时间：基线，4 个月
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功能状态量表，测量手部和腕部症状。
|
基线，4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael L Boninger, MD、University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月24日
首次发布 (估计)
2006年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月4日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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