Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ergonomisk kørestol Pushrim

4. januar 2014 opdateret af: Michael Boninger, VA Pittsburgh Healthcare System

Udvikling af en ergonomisk manuel kørestol Pushrim- fase II

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​nydesignede ergonomiske manuelle kørestolsdrev kaldet Natural-Fit og PalmRim sammenlignet med en ny standard håndrim. Det er vores håb, at det nye design af drivringene vil hjælpe med at reducere smerter og skader i overekstremiteterne, hvilket er meget almindeligt blandt manuelle kørestolsbrugere. Natural-Fit drivringe blev designet til direkte at afhjælpe manglerne ved standard drivringe og for at forbedre standard-rundrørs drivringe, som blev designet for over 50 år siden. PalmRim er designet til personer, der har begrænset håndfunktion, hvilket gør det vanskeligt at fatte standard drivringe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil have tre dele.

Den første del vil omfatte udførelse af fremdrifts- og bremseopgaver med emnets originale drivringe. Efter den indledende test vil nye drivringe (NaturalFit, PalmRim og en ny standard drivring) blive installeret på forsøgspersonens kørestol, og forsøgspersoner vil igen blive bedt om at udføre endnu et sæt fremdrifts- og bremseopgaver. Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at vurdere håndleds- og skuldersmerter og gennemgå en undersøgelse af tilstanden af ​​deres håndflade.

For den anden del af undersøgelsen vil forsøgspersonerne blive bedt om at deltage i en 4-måneders prøveperiode med de nye drivringe på deres kørestol.

I den tredje del af undersøgelsen vil forsøgspersonerne gennemføre det sidste sæt fremdrifts- og bremseopgaver og udfylde et opfølgende spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Naturlig pasform

Inklusionskriterier:

  • Brug af en manuel kørestol som primært mobilitetsmiddel (over 40 timer om ugen)
  • Brug en standard rim
  • Mellem 18 og 55 år
  • Har normal håndfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Tryksår

PalmRim

Inklusionskriterier:

  • Brug af en manuel kørestol som primært mobilitetsmiddel (over 40 timer om ugen)
  • Brug en vinylbelagt drivring
  • Mellem 18 og 55 år
  • Har nedsat håndfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Tryksår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PalmRim eksperimentel
Deltagerne får PalmRim installeret på deres kørestol.
Enhed: PalmRim
Ergonomisk drivring til kørestol
Eksperimentel: Natural-Fix-eksperiment
Deltagerne får installeret en Natural-Fit på deres kørestol.
Enhed: Naturlig pasform
Ergonomisk drivring til kørestole
Placebo komparator: Håndrim kontrol
Deltagerne i denne arm fik installeret en ny standard håndrim på deres kørestol som kontrol.
Enhed: Styregruppe for hånddrev
Deltagerne fik en ny standard rim til at teste. Denne interventionsgruppe er kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel statusscore
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Funktionel statusskala, som måler hånd- og håndledssymptomer.
Baseline, 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Pittsburgh Healthcare System

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael L Boninger, MD, University of Pittsburgh and VA Pittsburgh Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02484, 0511136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner