Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek etorikoxibu na léčbu chronické bolesti dolní části zad (0663-041)

7. února 2022 aktualizováno: Organon and Co

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelně skupinová, 12týdenní studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti MK0663 u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Studujte účinek etorikoxibu 60 mg a 90 mg ve srovnání s placebem k léčbě chronické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

325

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v kříži za předchozí 3 měsíce a většinu dní v posledním měsíci
  • Pravidelné užívání acetaminofenu nebo NSAID k léčbě bolesti dolní části zad v posledním měsíci
  • Usoudili, že jinak zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Bolest dolní části zad, která je způsobena sekundárními příčinami
  • Radikulární/myelopatická bolest
  • Operace pro bolesti v kříži během posledních 6 měsíců
  • Aktivní soudní spor nebo nárok týkající se jejich bolesti v kříži
  • Onemocnění, které může zkreslit výsledky studie nebo představovat riziko pro pacienty
  • Užívání kortikosteroidů v posledním měsíci
  • Předchozí účast ve studii MK0663

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Škála intenzity bolesti v dolní části zad (0-100 mm VAS) po dobu 4 týdnů ve srovnání s placebem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Škála intenzity bolesti v dolní části zad (0-100 mm VAS) po dobu 12 týdnů ve srovnání s placebem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Organon and Co

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0663-041
  • 2006_548

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakující se bolesti dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit