Effect van etoricoxib bij de behandeling van chronische lage-rugpijn (0663-041)
7 februari 2022 bijgewerkt door: Organon and Co
Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, 12 weken durende studie om de werkzaamheid en veiligheid van MK0663 te beoordelen bij patiënten met chronische lage-rugpijn
Bestudeer het effect van etoricoxib 60 mg en 90 mg in vergelijking met placebo voor de behandeling van chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
325
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage rugpijn gedurende de afgelopen 3 maanden en de meeste dagen in de afgelopen maand
- Regelmatig gebruik van paracetamol of NSAID om lage rugpijn in de afgelopen maand te behandelen
- Geoordeeld in verder goede gezondheid te verkeren
Uitsluitingscriteria:
- Lage rugpijn die te wijten is aan secundaire oorzaken
- Radiculaire/myelopathische pijn
- Operatie voor lage rugpijn in de afgelopen 6 maanden
- Actieve rechtszaak of claim met betrekking tot hun lage rugpijn
- Ziekte die de resultaten van het onderzoek kan verwarren of een risico kan vormen voor de patiënten
- Gebruik van corticosteroïden in de afgelopen maand
- Eerdere deelname aan MK0663-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Intensiteitsschaal lage rugpijn (0-100 mm VAS) gedurende 4 weken in vergelijking met placebo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Lage-rugpijnintensiteitsschaal (0-100 mm VAS) gedurende 12 weken in vergelijking met placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Curtis SP, Ng J, Yu Q, Shingo S, Bergman G, McCormick CL, Reicin AS. Renal effects of etoricoxib and comparator nonsteroidal anti-inflammatory drugs in controlled clinical trials. Clin Ther. 2004 Jan;26(1):70-83. doi: 10.1016/s0149-2918(04)90007-0.
- Sheldon EA, Bird SR, Smugar SS, Tershakovec AM. Correlation of measures of pain, function, and overall response: results pooled from two identical studies of etoricoxib in chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Mar 1;33(5):533-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181657d24.
- Pallay RM, Seger W, Adler JL, Ettlinger RE, Quaidoo EA, Lipetz R, O'Brien K, Mucciola L, Skalky CS, Petruschke RA, Bohidar NR, Geba GP. Etoricoxib reduced pain and disability and improved quality of life in patients with chronic low back pain: a 3 month, randomized, controlled trial. Scand J Rheumatol. 2004;33(4):257-66. doi: 10.1080/03009740410005728.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2000
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2000
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Cyclo-oxygenase 2-remmers
- Etoricoxib
Andere studie-ID-nummers
- 0663-041
- 2006_548
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MK0663, Etoricoxib / Behandelingsduur: 12 weken
-
Organon and CoVoltooidTerugkerende lage rugpijn