Effetto dell'etoricoxib nel trattamento della lombalgia cronica (0663-041)
7 febbraio 2022 aggiornato da: Organon and Co
Uno studio di 12 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza di MK0663 in pazienti con lombalgia cronica
Studiare l'effetto di etoricoxib 60 mg e 90 mg rispetto al placebo per il trattamento della lombalgia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
325
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia per i 3 mesi precedenti e la maggior parte dei giorni nell'ultimo mese
- Uso regolare di paracetamolo o FANS per trattare la lombalgia nell'ultimo mese
- Giudicato per il resto in buona salute
Criteri di esclusione:
- Lombalgia dovuta a cause secondarie
- Dolore radicolare/mielopatico
- Chirurgia per lombalgia negli ultimi 6 mesi
- Causa attiva o reclamo relativo alla lombalgia
- Malattia che può confondere i risultati dello studio o rappresentare un rischio per i pazienti
- Uso di corticosteroidi nell'ultimo mese
- Precedente partecipazione allo studio MK0663
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Scala di intensità del dolore lombare (0-100 mm VAS) per 4 settimane rispetto al placebo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Scala di intensità del dolore lombare (0-100 mm VAS) su 12 settimane rispetto al placebo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Curtis SP, Ng J, Yu Q, Shingo S, Bergman G, McCormick CL, Reicin AS. Renal effects of etoricoxib and comparator nonsteroidal anti-inflammatory drugs in controlled clinical trials. Clin Ther. 2004 Jan;26(1):70-83. doi: 10.1016/s0149-2918(04)90007-0.
- Sheldon EA, Bird SR, Smugar SS, Tershakovec AM. Correlation of measures of pain, function, and overall response: results pooled from two identical studies of etoricoxib in chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Mar 1;33(5):533-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181657d24.
- Pallay RM, Seger W, Adler JL, Ettlinger RE, Quaidoo EA, Lipetz R, O'Brien K, Mucciola L, Skalky CS, Petruschke RA, Bohidar NR, Geba GP. Etoricoxib reduced pain and disability and improved quality of life in patients with chronic low back pain: a 3 month, randomized, controlled trial. Scand J Rheumatol. 2004;33(4):257-66. doi: 10.1080/03009740410005728.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2000
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2006
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Mal di schiena
- Lombalgia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Etoricoxib
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0663-041
- 2006_548
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