만성 요통 치료를 위한 Etoricoxib의 효과 (0663-041)
2022년 2월 7일 업데이트: Organon and Co
만성 요통 환자에서 MK0663의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 12주 시험
만성 요통 치료를 위한 위약과 비교하여 에토리콕시브 60mg 및 90mg의 효과를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
325
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 및 지난 달 대부분의 날 동안 요통
- 지난달 요통 치료를 위해 아세트아미노펜 또는 NSAID를 정기적으로 사용
- 그 외 건강 상태가 양호하다고 판단되는 경우
제외 기준:
- 이차적 원인으로 인한 요통
- 방사통/척수병증 통증
- 최근 6개월 이내 요통으로 수술
- 요통과 관련된 적극적인 소송 또는 청구
- 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 환자에게 위험을 초래할 수 있는 질병
- 지난달 코르티코스테로이드 사용
- MK0663 연구에 이전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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위약과 비교하여 4주 동안 요통 강도 척도(0-100 mm VAS)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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위약과 비교하여 12주 동안 요통 강도 척도(0-100 mm VAS)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Curtis SP, Ng J, Yu Q, Shingo S, Bergman G, McCormick CL, Reicin AS. Renal effects of etoricoxib and comparator nonsteroidal anti-inflammatory drugs in controlled clinical trials. Clin Ther. 2004 Jan;26(1):70-83. doi: 10.1016/s0149-2918(04)90007-0.
- Sheldon EA, Bird SR, Smugar SS, Tershakovec AM. Correlation of measures of pain, function, and overall response: results pooled from two identical studies of etoricoxib in chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Mar 1;33(5):533-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181657d24.
- Pallay RM, Seger W, Adler JL, Ettlinger RE, Quaidoo EA, Lipetz R, O'Brien K, Mucciola L, Skalky CS, Petruschke RA, Bohidar NR, Geba GP. Etoricoxib reduced pain and disability and improved quality of life in patients with chronic low back pain: a 3 month, randomized, controlled trial. Scand J Rheumatol. 2004;33(4):257-66. doi: 10.1080/03009740410005728.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2000년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2000년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0663-041
- 2006_548
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