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Wirkung von Etoricoxib zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich (0663-041)

7. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co

Eine doppelblinde, placebokontrollierte, 12-wöchige Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK0663 bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Untersuchen Sie die Wirkung von Etoricoxib 60 mg und 90 mg im Vergleich zu Placebo zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Wiederkehrende Rückenschmerzen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

325

Phase

Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schmerzen im unteren Rücken in den letzten 3 Monaten und an den meisten Tagen im letzten Monat
Regelmäßige Anwendung von Paracetamol oder NSAID zur Behandlung von Rückenschmerzen im letzten Monat
Der Gesundheitszustand wird als ansonsten gut beurteilt

Ausschlusskriterien:

Schmerzen im unteren Rücken, die auf sekundäre Ursachen zurückzuführen sind
Radikulärer/myelopathischer Schmerz
Operation wegen Rückenschmerzen innerhalb der letzten 6 Monate
Aktive Klage oder Klage wegen Rückenschmerzen
Krankheit, die die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein Risiko für die Patienten darstellen könnte
Verwendung von Kortikosteroiden im letzten Monat
Frühere Teilnahme an der MK0663-Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Intensitätsskala für Rückenschmerzen (0-100 mm VAS) über 4 Wochen im Vergleich zu Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Intensitätsskala für Rückenschmerzen (0-100 mm VAS) über 12 Wochen im Vergleich zu Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Organon and Co

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)