慢性腰痛を治療するためのエトリコキシブの効果 (0663-041)
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
慢性腰痛患者におけるMK0663の有効性と安全性を評価する二重盲検プラセボ対照並行群間12週間試験
慢性腰痛の治療におけるエトリコキシブ 60 mg および 90 mg の効果をプラセボと比較して研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
325
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 3 か月および先月の大部分の日の腰痛
- 過去 1 か月間、腰痛の治療のためにアセトアミノフェンまたは NSAID を定期的に使用していた
- その他の点では健康状態が良好であると判断される
除外基準:
- 二次的な原因による腰痛
- 根治性/脊髄性疼痛
- 過去6か月以内に腰痛の手術を受けたことがある
- 腰痛に関する訴訟や申し立てが活発に行われている
- 研究結果を混乱させたり、患者にリスクをもたらしたりする可能性のある疾患
- 過去 1 か月間におけるコルチコステロイドの使用
- MK0663 研究への以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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プラセボと比較した 4 週間にわたる腰痛強度スケール (0 ～ 100 mm VAS)
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二次結果の測定
結果測定 |
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プラセボと比較した 12 週間にわたる腰痛強度スケール (0 ～ 100 mm VAS)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Curtis SP, Ng J, Yu Q, Shingo S, Bergman G, McCormick CL, Reicin AS. Renal effects of etoricoxib and comparator nonsteroidal anti-inflammatory drugs in controlled clinical trials. Clin Ther. 2004 Jan;26(1):70-83. doi: 10.1016/s0149-2918(04)90007-0.
- Sheldon EA, Bird SR, Smugar SS, Tershakovec AM. Correlation of measures of pain, function, and overall response: results pooled from two identical studies of etoricoxib in chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Mar 1;33(5):533-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181657d24.
- Pallay RM, Seger W, Adler JL, Ettlinger RE, Quaidoo EA, Lipetz R, O'Brien K, Mucciola L, Skalky CS, Petruschke RA, Bohidar NR, Geba GP. Etoricoxib reduced pain and disability and improved quality of life in patients with chronic low back pain: a 3 month, randomized, controlled trial. Scand J Rheumatol. 2004;33(4):257-66. doi: 10.1080/03009740410005728.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年4月1日
一次修了 (実際)
2000年11月1日
研究の完了 (実際)
2000年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2006年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0663-041
- 2006_548
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。