依托考昔治疗慢性腰痛的作用 (0663-041)

2022年2月7日更新者：Organon and Co

一项双盲、安慰剂对照、平行组、为期 12 周的试验，以评估 MK0663 在慢性腰痛患者中的疗效和安全性

研究与安慰剂相比，依托考昔 60 毫克和 90 毫克治疗慢性腰痛的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

复发性腰痛

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

325

阶段

第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

过去 3 个月和上个月大部分时间的腰痛
过去一个月经常使用对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药治疗腰痛
判断身体健康

排除标准：

继发性腰痛
根性/脊髓性疼痛
过去 6 个月内因腰痛手术
与他们的腰痛有关的积极诉讼或索赔
可能混淆研究结果或对患者构成风险的疾病
过去一个月使用皮质类固醇
以前参加过 MK0663 研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
与安慰剂相比，4 周内的腰痛强度量表（0-100 毫米 VAS）

次要结果测量

结果测量
与安慰剂相比，12 周内的腰痛强度量表（0-100 毫米 VAS）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Organon and Co

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年4月1日

初级完成 (实际的)

2000年11月1日

研究完成 (实际的)

2000年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月26日

首次发布 (估计)

2006年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月7日

最后验证

2022年2月1日