Effekt af Etoricoxib til behandling af kroniske lænderygsmerter (0663-041)
7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co
Et dobbeltblindt, placebokontrolleret, 12-ugers forsøg med parallelgruppe for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af MK0663 hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Undersøg effekten af etoricoxib 60 mg og 90 mg sammenlignet med placebo til behandling af kroniske lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
325
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lænderygsmerter i de foregående 3 måneder og de fleste dage i sidste måned
- Regelmæssig brug af acetaminophen eller NSAID til behandling af lændesmerter i den seneste måned
- Vurderes at være ved ellers godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Lænderygsmerter, der skyldes sekundære årsager
- Radikulære/myelopatiske smerter
- Operation for lændesmerter inden for de seneste 6 måneder
- Aktiv retssag eller påstand vedrørende deres lænderygsmerter
- Sygdom, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en risiko for patienterne
- Kortikosteroidbrug i den seneste måned
- Tidligere deltagelse i MK0663 undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Intensitetsskala for lændesmerter (0-100 mm VAS) over 4 uger sammenlignet med placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Intensitetsskala for lændesmerter (0-100 mm VAS) over 12 uger sammenlignet med placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Curtis SP, Ng J, Yu Q, Shingo S, Bergman G, McCormick CL, Reicin AS. Renal effects of etoricoxib and comparator nonsteroidal anti-inflammatory drugs in controlled clinical trials. Clin Ther. 2004 Jan;26(1):70-83. doi: 10.1016/s0149-2918(04)90007-0.
- Sheldon EA, Bird SR, Smugar SS, Tershakovec AM. Correlation of measures of pain, function, and overall response: results pooled from two identical studies of etoricoxib in chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Mar 1;33(5):533-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181657d24.
- Pallay RM, Seger W, Adler JL, Ettlinger RE, Quaidoo EA, Lipetz R, O'Brien K, Mucciola L, Skalky CS, Petruschke RA, Bohidar NR, Geba GP. Etoricoxib reduced pain and disability and improved quality of life in patients with chronic low back pain: a 3 month, randomized, controlled trial. Scand J Rheumatol. 2004;33(4):257-66. doi: 10.1080/03009740410005728.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2000
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2000
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2006
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Rygsmerte
- Lændesmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Cyclooxygenase 2-hæmmere
- Etoricoxib
Andre undersøgelses-id-numre
- 0663-041
- 2006_548
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MK0663, Etoricoxib / Behandlingsvarighed: 12 uger
-
Organon and CoAfsluttetTilbagevendende lænderygsmerter