Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ etorykoksybu na leczenie przewlekłego bólu krzyża (0663-041)

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Organon and Co

Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, równoległa grupa, 12-tygodniowa próba oceniająca skuteczność i bezpieczeństwo MK0663 u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Zbadaj wpływ etorykoksybu w dawce 60 mg i 90 mg w porównaniu z placebo w leczeniu przewlekłego bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nawracający ból krzyża

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

325

Faza

Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ból krzyża przez ostatnie 3 miesiące i przez większość dni w ostatnim miesiącu
Regularne stosowanie acetaminofenu lub NLPZ w leczeniu bólu krzyża w ciągu ostatniego miesiąca
Oceniono, że poza tym jest w dobrym stanie zdrowia

Kryteria wyłączenia:

Ból krzyża spowodowany przyczynami wtórnymi
Ból korzeniowy/mielopatyczny
Operacja bólu krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Aktywny pozew lub roszczenie dotyczące ich bólu krzyża
Choroba, która może zakłócić wyniki badania lub stanowić zagrożenie dla pacjentów
Stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatniego miesiąca
Wcześniejszy udział w badaniu MK0663

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skala intensywności bólu krzyża (0-100 mm VAS) w ciągu 4 tygodni w porównaniu z placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skala intensywności bólu krzyża (0-100 mm VAS) w ciągu 12 tygodni w porównaniu z placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)