- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00399022
Léčba duloxetinem u pacientů s OCD
28. ledna 2008 aktualizováno: Sheba Medical Center
Testování účinnosti léku SNRI Duloxetine pro léčbu pacientů s OCD, kteří nereagovali na SSRI
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OCD jako hlavní diagnóza podle DSM-IV
- Věk 18 až 65 let
- Muži a ženy
- Skóre YBOCS je 18 nebo více, nebo 12 nebo více v případě pouze posedlostí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení duloxetinem, v současnosti nebo v minulosti
- Pacienti s komorbidní schizofrenií nebo psychotickou poruchou nebo bipolární poruchou Pacienti s poruchou užívání návykových látek v posledních 6 měsících Pacienti, kteří v posledním roce spáchali sebevraždu nebo se vážně pokusili o sebevraždu Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vhodnou antikoncepci Pacienti s neurologickou poruchou nebo poruchou Pacienti se závažným nebo nevyváženým zdravotním stavem Pacienti s alergickou odpovědí na SSRI nebo duloxetin Pacienti, kteří zahájili novou léčbu (CBT nebo farmakologii) za méně než 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Zohar, MD, Chaim Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Antidepresiva
- Dopaminové látky
- Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
- Duloxetin hydrochlorid
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-06-4360-JZ-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OCD
-
Boston University Charles River CampusNábor
-
University of Sao PauloDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; New York State... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaU.S. National Science FoundationDokončeno
-
Han Joo LeePsi ChiNábor
-
University of FloridaInternational OCD FoundationNábor
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Neznámý
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Nábor