- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00399022
Behandeling met Duloxetine voor OCS-patiënten
28 januari 2008 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Testen van de werkzaamheid van de SNRI-medicatie Duloxetine voor de behandeling van OCS-patiënten die niet op SSRI reageerden
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat-Gan, Israël, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OCS als hoofddiagnose volgens DSM-IV
- Leeftijd 18 tot 65 jaar
- Mannen en vrouwen
- YBOCS-score is 18 of meer, of 12 of meer in het geval van alleen obsessies
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die momenteel of in het verleden met Duloxetine zijn behandeld
- Patiënten met comorbide schizofrenie of psychotische stoornis of bipolaire stoornis Patiënten met een verslavingsstoornis in de afgelopen 6 maanden Patiënten die suïcidaal waren of een ernstige zelfmoordpoging hebben gedaan in het afgelopen jaar Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die zwanger kunnen worden, die geen adequate anticonceptie gebruiken Patiënten met een neurologische stoornis of aandoening Patiënten met een ernstige of onevenwichtige medische aandoening Patiënten met een allergische reactie op SSRI of duloxetine Patiënten die in minder dan 3 maanden met een nieuwe behandeling (CGT of farmacologie) zijn begonnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Zohar, MD, Chaim Sheba Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 januari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamine-agenten
- Serotonine- en noradrenalineheropnameremmers
- Duloxetine Hydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-06-4360-JZ-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .