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Traitement avec la duloxétine pour les patients atteints de TOC

28 janvier 2008 mis à jour par: Sheba Medical Center
Test de l'efficacité du médicament SNRI Duloxetine pour le traitement des patients atteints de TOC qui n'ont pas répondu aux ISRS

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ramat-Gan, Israël, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • TOC comme diagnostic principal selon le DSM-IV
  • 18 à 65 ans
  • Hommes et femmes
  • Le score YBOCS est de 18 ou plus, ou de 12 ou plus en cas d'obsessions uniquement

Critère d'exclusion:

  • Patients traités par Duloxetine, actuellement ou dans le passé
  • Patients atteints de schizophrénie ou de trouble psychotique ou de trouble bipolaire comorbide Patients ayant un trouble de toxicomanie au cours des 6 derniers mois Patients qui étaient suicidaires ou ont fait une tentative de suicide grave au cours de la dernière année Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes en âge de procréer, qui n'utilisent pas de contraception adéquate Patients présentant une perturbation ou un trouble neurologique Patients présentant une condition médicale grave ou déséquilibrée Patients présentant une réponse allergique aux ISRS ou à la duloxétine Patients ayant commencé un nouveau traitement (TCC ou pharmacologie) en moins de 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Zohar, MD, Chaim Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2006

Première publication (Estimation)

14 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-06-4360-JZ-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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