- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00399022
Behandling med duloksetin for OCD-pasienter
28. januar 2008 oppdatert av: Sheba Medical Center
Testing av effekten av SNRI-medisinen Duloxetine for behandling av OCD-pasienter som ikke responderte på SSRI
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OCD som hoveddiagnose etter DSM-IV
- Alder 18 til 65
- Menn og kvinner
- YBOCS-poengsum er 18 eller mer, eller 12 eller mer i tilfelle bare tvangstanker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med Duloxetine, nå eller tidligere
- Pasienter som har komorbid schizofreni eller psykotisk lidelse eller bipolar lidelse Pasienter med ruslidelse i løpet av de siste 6 månedene Pasienter som har vært suicidale eller gjort alvorlige selvmordsforsøk det siste året Gravide eller ammende kvinner, eller kvinne i fertil alder, som ikke bruker adekvat prevensjon Pasienter med nevrologisk forstyrrelse eller lidelse Pasienter med alvorlig eller ubalansert medisinsk tilstand Pasienter med allergisk respons på SSRI eller duloksetin Pasienter som startet ny behandling (CBT eller farmakologi) på mindre enn 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Zohar, MD, Chaim Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2006
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Serotonin og Noradrenalin gjenopptakshemmere
- Duloksetinhydroklorid
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-06-4360-JZ-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .