- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00399022
Leczenie Duloksetyną dla pacjentów z OCD
28 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Badanie skuteczności leku SNRI Duloksetyna w leczeniu pacjentów z OCD, którzy nie reagowali na SSRI
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OCD jako główne rozpoznanie według DSM-IV
- Wiek od 18 do 65 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Wynik YBOCS wynosi 18 lub więcej lub 12 lub więcej w przypadku samych obsesji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni duloksetyną obecnie lub w przeszłości
- Pacjenci ze współistniejącą schizofrenią lub zaburzeniem psychotycznym lub chorobą afektywną dwubiegunową Pacjenci z zaburzeniami uzależniającymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy Pacjenci, którzy mieli myśli samobójcze lub podjęli poważną próbę samobójczą w ciągu ostatniego roku Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji Pacjenci z zaburzeniami lub zaburzeniami neurologicznymi Pacjenci z poważnym lub niezrównoważonym stanem zdrowia Pacjenci z reakcją alergiczną na SSRI lub duloksetynę Pacjenci, którzy rozpoczęli nowe leczenie (CBT lub farmakologię) w okresie krótszym niż 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Zohar, MD, Chaim Sheba Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Chlorowodorek duloksetyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-06-4360-JZ-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .