- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00399022
Лечение дулоксетином пациентов с ОКР
28 января 2008 г. обновлено: Sheba Medical Center
Тестирование эффективности препарата дулоксетина из группы SNRI для лечения пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством, не ответивших на СИОЗС
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ОКР как основной диагноз согласно DSM-IV
- Возраст от 18 до 65 лет
- Мужчина и женщина
- Оценка YBOCS составляет 18 или более или 12 или более в случае только навязчивых идей.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие дулоксетин в настоящее время или в прошлом
- Пациенты с сопутствующей шизофренией или психотическим расстройством или биполярным расстройством Пациенты с расстройством, связанным со злоупотреблением психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев Пациенты, которые были склонны к суициду или совершили серьезную попытку самоубийства в течение последнего года Беременные или кормящие женщины, или женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции Пациенты с неврологическими нарушениями или нарушениями Пациенты с тяжелым или несбалансированным медицинским состоянием Пациенты с аллергической реакцией на СИОЗС или дулоксетин Пациенты, начавшие новое лечение (КПТ или фармакология) менее чем за 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Zohar, MD, Chaim Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина
- Дулоксетина гидрохлорид
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-06-4360-JZ-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .