- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00400166
Průvodce zotavením Intervence pro recidivující psychiatrickou hospitalizaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posun paradigmatu v léčbě duševního zdraví od rámce založeného na deficitech a institucích k rámci obnovy a komunitní integrace vyžaduje nové modely postupů „managementu případů“. Model Recovery Guide je právě takovým modelem. Kromě teoretických rámců nebyla efektivita Recovery Guides dobře prostudována. Záměrem této studie je provést randomizovanou studii zkoumající účinky Recovery Guides na držbu komunity a integraci. Kromě toho je záměrem této studie stanovit kritéria věrnosti.
Porovnání: Služby průvodce zotavením kromě běžné léčby ve srovnání s běžnou léčbou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale-New Haven Psychiatric Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- V současné době přijat do psychiatrické léčebny Yale-New Haven (YNHPH)
- Historie dvou nebo více předchozích přijetí během posledních 18 měsíců
- Znalost používání anglického jazyka
- DSM-IV diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, psychotické poruchy NOS nebo velké depresivní poruchy s psychotickými rysy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát podepsaný, písemný souhlas
- Primární DSM-IV diagnostika zneužívání návykových látek/závislosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Recovery Mentor: peer-based podpůrná péče
|
Poskytoval služby Recovery Mentor
|
|
Žádný zásah
Žádný Recovery Mentor, služby jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smysl komunity
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
|
Motivace ke změně
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
|
Sociální fungování
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
|
Naděje
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
|
Sebeurčení
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
|
Funkční stav
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
|
Léčebný vztah
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William H Sledge, MD, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0607001641
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .