- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00400452
Školení manuálních dovedností invalidního vozíku pro osoby dlouhodobě pečující
4. července 2011 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority
Školení dovedností manuálního invalidního vozíku pro osoby s dlouhodobou péčí: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška účinnosti
Předpokládá se, že ve srovnání s kontrolní skupinou si uživatelé manuálních invalidních vozíků a jejich pečovatelé v prostředí dlouhodobé péče, kteří absolvují program školení dovedností na vozíku, zlepší své dovednosti na vozíku ve statisticky významné míře a tato zlepšení si udrží minimálně jeden měsíc.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
- Camp Hill Veteran's Memorial Building, Capital Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí (uživatel na invalidním vozíku):
- být sedmnácti (17) nebo starší
- být manuálním vozíčkářem žijícím v léčebně pro dlouhodobě nemocné;
- očekává se, že bude vyžadovat dlouhodobé používání invalidního vozíku (nejméně čtyři [4] hodiny/týden po dobu alespoň osmi [8] týdnů), jak uvádí klinický terapeut;
- být kompetentní udělit informovaný souhlas (jak je uvedeno ve skóre Mini Mental State Examination 20 nebo vyšším) nebo mít zmocněnce s plnou mocí ochotnou souhlas poskytnout,
- mít k účasti ústní souhlas klinického terapeuta (pokud existuje);
- mít písemné svolení ošetřujícího lékaře k účasti;
- být ochoten se studie zúčastnit, včetně podpisu souhlasu po jejím pečlivém přečtení.
Kritéria vyloučení (uživatel na invalidním vozíku):
- máte nestabilní zdravotní stav (např. angina pectoris, záchvaty), jak určí ošetřující lékař, domácí personál nebo ERN;
- mít emoční nebo psychiatrický problém typu nebo rozsahu, který by mohl účast znepříjemnit, jak určí ošetřující lékař, domácí personál nebo ERN.
Kritéria zahrnutí (pečovatel):
- být sedmnácti (17) nebo starší;
- poskytovat alespoň na částečný úvazek [alespoň jednu (1) hodinu/týden] péči o manipulaci na invalidním vozíku pro vozíčkáře v zařízení pro dlouhodobě nemocné;
- být ochoten zúčastnit se studie, včetně podpisu formuláře souhlasu po jeho pečlivém přečtení.
Kritéria vyloučení (pečovatel):
- máte nestabilní zdravotní stav (např. angina pectoris, záchvaty), jak je indikováno vlastním hlášením;
- mít emocionální nebo psychiatrický problém typu nebo rozsahu, který by mohl znepříjemnit účast, jak naznačuje vlastní zpráva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Test dovedností invalidního vozíku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
demografie
|
Skóre testu Mini-Mental State
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cher Smith, Capital Health, Department of Occupational Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CDHA014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na výcvik dovedností na vozíku
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy