- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00400452
Manuell opplæring i rullestolferdigheter for langtidspleiebeboere
4. juli 2011 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority
Manuell opplæring i rullestolferdigheter for beboere i langtidspleie: En pilot randomisert kontrollert studie av effektivitet
Det antas at, sammenlignet med en kontrollgruppe, vil manuelle rullestolbrukere og deres omsorgspersoner i langtidsomsorgen som mottar opplæringsprogrammet for rullestolferdigheter forbedre sine rullestolferdigheter i en statistisk signifikant grad og vil beholde disse forbedringene i minst en måned.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E1
- Camp Hill Veteran's Memorial Building, Capital Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (rullestolbruker):
- være sytten (17) eller eldre
- være en manuell rullestolbruker som bor på et langtidspleieinstitusjon;
- forventes å kreve langvarig bruk av rullestol (minst fire [4] timer/uke i minst åtte [8] uker), som rapportert av en klinisk terapeut;
- være kompetent til å gi informert samtykke (som indikert av en Mini Mental State Examination score på 20 eller høyere) eller ha en fullmektig med fullmakt villig til å gi samtykke,
- ha verbal godkjenning fra den kliniske terapeuten (hvis noen) for å delta;
- ha skriftlig tillatelse fra den behandlende legen til å delta;
- være villig til å delta i studien, inkludert signering av samtykket etter å ha lest det nøye.
Ekskluderingskriterier (rullestolbruker):
- har en ustabil medisinsk tilstand (f. angina, anfall), som bestemt av den behandlende legen, husets personale eller ERN;
- har et emosjonelt eller psykiatrisk problem av en type eller et omfang som kan gjøre deltakelse ubehagelig, som bestemt av den behandlende legen, husets personale eller ERN.
Inkluderingskriterier (omsorgsperson):
- være sytten (17) eller eldre;
- gi minst deltid [minst én (1) time/uke] rullestolhåndteringspleie for en rullestolbruker i et langtidspleieinstitusjon;
- være villig til å delta i studien, inkludert å signere samtykkeskjemaet etter å ha lest det nøye.
Ekskluderingskriterier (omsorgsperson):
- har en ustabil medisinsk tilstand (f. angina, anfall), som indikert av selvrapportering;
- har et emosjonelt eller psykiatrisk problem av en type eller grad som kan gjøre deltakelse ubehagelig, som indikert av egenrapportering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Rullestolferdighetsprøve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
demografi
|
Poengsum for mini-Mental State Examination
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cher Smith, Capital Health, Department of Occupational Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2006
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CDHA014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på rullestolferdighetstrening
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | HjerneiskemiForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater