- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00400452
Ręczny trening umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim dla rezydentów opieki długoterminowej
4 lipca 2011 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority
Ręczny trening umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim dla rezydentów opieki długoterminowej: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba skuteczności
Przypuszcza się, że w porównaniu z grupą kontrolną osoby korzystające z ręcznych wózków inwalidzkich i ich opiekunowie w warunkach opieki długoterminowej, którzy przeszli program szkolenia w zakresie umiejętności poruszania się na wózku, poprawią swoje umiejętności poruszania się na wózku w statystycznie istotnym stopniu i utrzymają tę poprawę przez co najmniej jeden miesiąc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
- Camp Hill Veteran's Memorial Building, Capital Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (użytkownik wózka inwalidzkiego):
- mieć siedemnaście (17) lat lub więcej
- być osobą poruszającą się na ręcznym wózku inwalidzkim, mieszkającą w placówce opieki długoterminowej;
- oczekuje się, że będzie wymagać długotrwałego korzystania z wózka inwalidzkiego (co najmniej cztery [4] godziny tygodniowo przez co najmniej osiem [8] tygodni), zgodnie z opinią terapeuty klinicznego;
- być kompetentni do wyrażenia świadomej zgody (na co wskazuje wynik 20 lub wyższy w skali Mini Mental State Examination) lub mieć pełnomocnika z pełnomocnictwem chętnym do wyrażenia zgody,
- mieć ustną zgodę terapeuty klinicznego (jeśli istnieje) na udział;
- posiadać pisemną zgodę lekarza prowadzącego na udział;
- chęci wzięcia udziału w badaniu, w tym podpisania zgody po jej uważnym przeczytaniu.
Kryteria wykluczenia (użytkownik wózka inwalidzkiego):
- masz niestabilny stan zdrowia (np. dławica piersiowa, drgawki), zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego, personelu domu lub ERN;
- mieć problem emocjonalny lub psychiatryczny, którego rodzaj lub zakres mogą sprawić, że uczestnictwo będzie nieprzyjemne, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego, personelu domu lub ERN.
Kryteria włączenia (opiekun):
- mieć siedemnaście (17) lat lub więcej;
- zapewniać co najmniej w niepełnym wymiarze godzin [co najmniej jedną (1) godzinę tygodniowo] opiekę nad użytkownikiem wózka inwalidzkiego w placówce opieki długoterminowej;
- chęci wzięcia udziału w badaniu, w tym podpisania formularza zgody po uważnym przeczytaniu.
Kryteria wykluczenia (opiekun):
- masz niestabilny stan zdrowia (np. dławica piersiowa, napady padaczkowe), na podstawie samoopisu;
- mają problem emocjonalny lub psychiatryczny, którego rodzaj lub zakres mogą sprawić, że uczestnictwo będzie nieprzyjemne, na co wskazuje samoopis.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Test umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
demografia
|
|
Wynik Mini-Mental State Examination
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cher Smith, Capital Health, Department of Occupational Therapy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDHA014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .