- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00400452
Formation en fauteuil roulant manuel pour les résidents de soins de longue durée
4 juillet 2011 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority
Formation aux compétences manuelles en fauteuil roulant pour les résidents de soins de longue durée : un essai pilote randomisé contrôlé d'efficacité
On suppose que, par rapport à un groupe témoin, les utilisateurs de fauteuils roulants manuels et leurs soignants en établissement de soins de longue durée qui reçoivent le programme de formation aux compétences en fauteuil roulant amélioreront leurs compétences en fauteuil roulant de manière statistiquement significative et conserveront ces améliorations pendant au moins un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E1
- Camp Hill Veteran's Memorial Building, Capital Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (utilisateur de fauteuil roulant):
- avoir dix-sept (17) ans ou plus
- être un utilisateur de fauteuil roulant manuel, vivant dans un établissement de soins de longue durée ;
- être censé nécessiter l'utilisation à long terme d'un fauteuil roulant (au moins quatre [4] heures/semaine pendant au moins huit [8] semaines), tel que rapporté par un thérapeute clinique ;
- être compétent pour donner un consentement éclairé (comme indiqué par un score au mini-examen de l'état mental de 20 ou plus) ou avoir un mandataire avec procuration prêt à donner son consentement,
- avoir l'approbation verbale du thérapeute clinique (le cas échéant) pour participer ;
- avoir l'autorisation écrite du médecin traitant pour participer;
- être disposé à participer à l'étude, y compris signer le consentement après l'avoir lu attentivement.
Critères d'exclusion (utilisateur de fauteuil roulant) :
- avoir une condition médicale instable (par ex. angine de poitrine, convulsions), tel que déterminé par le médecin traitant, le personnel de maison ou l'ERN ;
- avoir un problème émotionnel ou psychiatrique d'un type ou d'une ampleur qui pourrait rendre la participation désagréable, tel que déterminé par le médecin traitant, le personnel de maison ou l'ERN.
Critères d'inclusion (soignant):
- avoir dix-sept (17) ans ou plus ;
- fournir au moins à temps partiel [au moins une (1) heure/semaine] des soins de manipulation de fauteuil roulant à un utilisateur de fauteuil roulant dans un établissement de soins de longue durée ;
- accepter de participer à l'étude, y compris signer le formulaire de consentement après l'avoir lu attentivement.
Critères d'exclusion (soignant):
- avoir une condition médicale instable (par ex. angine de poitrine, convulsions), tel qu'indiqué par l'auto-évaluation ;
- avoir un problème émotionnel ou psychiatrique d'un type ou d'une ampleur qui pourrait rendre la participation désagréable, comme indiqué par l'auto-évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Test de compétences en fauteuil roulant
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
démographie
|
Score du mini-examen de l'état mental
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cher Smith, Capital Health, Department of Occupational Therapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2006
Première publication (Estimation)
16 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHA014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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