- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00400452
Manuel træning i kørestolsfærdigheder for langtidsplejede beboere
4. juli 2011 opdateret af: Nova Scotia Health Authority
Manuel træning i kørestolsfærdigheder for beboere i langtidspleje: En pilot, randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektivitet
Det er en hypotese, at sammenlignet med en kontrolgruppe, vil manuelle kørestolsbrugere og deres plejere i langtidsplejen, som modtager kørestolstræningsprogrammet, forbedre deres kørestolsfærdigheder i et statistisk signifikant omfang og vil bevare disse forbedringer i mindst en måned.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E1
- Camp Hill Veteran's Memorial Building, Capital Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (kørestolsbruger):
- være sytten (17) eller ældre
- være en manuel kørestolsbruger, der bor på en langtidsplejefacilitet;
- forventes at kræve langvarig brug af en kørestol (mindst fire [4] timer/uge i mindst otte [8] uger), som rapporteret af en klinisk terapeut;
- være kompetent til at give informeret samtykke (som angivet ved en Mini Mental State Examination score på 20 eller højere) eller have en fuldmægtig med fuldmagt villig til at give samtykke,
- have mundtlig godkendelse fra den kliniske terapeut (hvis nogen) til at deltage;
- have skriftlig tilladelse fra den behandlende læge til at deltage;
- være villig til at deltage i undersøgelsen, herunder underskrive samtykket efter omhyggeligt at have læst det.
Eksklusionskriterier (kørestolsbruger):
- har en ustabil medicinsk tilstand (f. angina, anfald), som bestemt af den behandlende læge, husets personale eller ERN;
- har et følelsesmæssigt eller psykiatrisk problem af en type eller et omfang, der kan gøre deltagelse ubehagelig, som bestemt af den behandlende læge, husets personale eller ERN.
Inklusionskriterier (plejer):
- være sytten (17) eller ældre;
- yde mindst deltids [mindst en (1) time/uge] kørestolshåndteringspleje til en kørestolsbruger på en langtidsplejefacilitet;
- være villig til at deltage i undersøgelsen, herunder underskrive samtykkeerklæringen efter omhyggeligt at have læst den.
Eksklusionskriterier (plejer):
- har en ustabil medicinsk tilstand (f. angina, anfald), som angivet ved selvrapportering;
- har et følelsesmæssigt eller psykiatrisk problem af en type eller et omfang, der kan gøre deltagelse ubehagelig, som indikeret ved selvrapportering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Kørestolsfærdighedstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
demografi
|
Mini-Mental State Examination score
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cher Smith, Capital Health, Department of Occupational Therapy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2006
Først opslået (Skøn)
16. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CDHA014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kørestolstræning
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetBlindhed | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater