- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00400452
Manuelles Rollstuhl-Training für Langzeitpfleger
4. Juli 2011 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority
Manuelles Rollstuhltraining für Langzeitpfleger: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Wirksamkeit
Es wird angenommen, dass im Vergleich zu einer Kontrollgruppe manuelle Rollstuhlfahrer und ihre Betreuer in der Langzeitpflege, die das Rollstuhlfähigkeitstrainingsprogramm erhalten, ihre Rollstuhlfähigkeiten in einem statistisch signifikanten Ausmaß verbessern und diese Verbesserungen mindestens beibehalten werden ein Monat.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
- Camp Hill Veteran's Memorial Building, Capital Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien (Rollstuhlfahrer):
- Siebzehn (17) oder älter sein
- ein manueller Rollstuhlfahrer sein, der in einer Langzeitpflegeeinrichtung lebt;
- Es ist zu erwarten, dass die langfristige Nutzung eines Rollstuhls erforderlich ist (mindestens vier [4] Stunden/Woche für mindestens acht [8] Wochen), wie von einem klinischen Therapeuten berichtet.
- über die Kompetenz verfügen, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (angezeigt durch eine Punktzahl von 20 oder höher beim Mini Mental State Examination) oder über einen bevollmächtigten Bevollmächtigten verfügen, der bereit ist, die Einwilligung zu erteilen,
- die mündliche Zustimmung des klinischen Therapeuten (falls vorhanden) zur Teilnahme einholen;
- die schriftliche Erlaubnis des behandelnden Arztes zur Teilnahme einholen;
- bereit sein, an der Studie teilzunehmen, einschließlich der Unterzeichnung der Einwilligung, nachdem Sie diese sorgfältig gelesen haben.
Ausschlusskriterien (Rollstuhlfahrer):
- einen instabilen Gesundheitszustand haben (z. B. Angina pectoris, Krampfanfälle), wie vom behandelnden Arzt, dem Pflegepersonal oder dem ERN festgestellt;
- ein emotionales oder psychiatrisches Problem haben, dessen Art oder Ausmaß die Teilnahme unangenehm machen könnte, wie vom behandelnden Arzt, dem Hauspersonal oder dem ERN festgestellt.
Einschlusskriterien (Betreuer):
- mindestens siebzehn (17) sein;
- einem Rollstuhlfahrer in einer Langzeitpflegeeinrichtung mindestens eine Teilzeitbeschäftigung [mindestens eine (1) Stunde/Woche) bei der Handhabung des Rollstuhls betreuen;
- bereit sein, an der Studie teilzunehmen, einschließlich der Unterzeichnung der Einverständniserklärung, nachdem Sie diese sorgfältig gelesen haben.
Ausschlusskriterien (Betreuer):
- einen instabilen Gesundheitszustand haben (z. B. Angina pectoris, Krampfanfälle), laut Selbstbericht;
- ein emotionales oder psychiatrisches Problem haben, dessen Art oder Ausmaß die Teilnahme unangenehm machen könnte, wie aus der Selbsteinschätzung hervorgeht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Rollstuhlfähigkeitstest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Demographie
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Ergebnis der Mini-Mental-Staatsexamensprüfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cher Smith, Capital Health, Department of Occupational Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CDHA014
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