- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00400452
Formazione manuale sulle abilità in sedia a rotelle per i residenti di assistenza a lungo termine
4 luglio 2011 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority
Formazione manuale sulle abilità in sedia a rotelle per i residenti di assistenza a lungo termine: uno studio pilota randomizzato controllato di efficacia
Si ipotizza che, rispetto a un gruppo di controllo, gli utenti manuali su sedia a rotelle e i loro caregiver nel contesto di assistenza a lungo termine che ricevono il programma di formazione sulle abilità in sedia a rotelle miglioreranno le loro abilità in sedia a rotelle in misura statisticamente significativa e manterranno questi miglioramenti per almeno un mese.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E1
- Camp Hill Veteran's Memorial Building, Capital Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (utente su sedia a rotelle):
- avere diciassette (17) anni o più
- essere un utente su sedia a rotelle manuale, che vive in una struttura di assistenza a lungo termine;
- si prevede che richieda l'uso a lungo termine di una sedia a rotelle (almeno quattro [4] ore/settimana per almeno otto [8] settimane), come riportato da un terapista clinico;
- essere in grado di dare il consenso informato (come indicato da un punteggio Mini Mental State Examination di 20 o superiore) o avere un delegato con procura disposto a fornire il consenso,
- avere l'approvazione verbale del terapista clinico (se presente) a partecipare;
- avere l'autorizzazione scritta del medico curante a partecipare;
- essere disponibile a prendere parte allo studio, anche firmando il consenso dopo averlo attentamente letto.
Criteri di esclusione (utente su sedia a rotelle):
- avere una condizione medica instabile (ad es. angina, convulsioni), come stabilito dal medico curante, dal personale domiciliare o dall'ERN;
- ha un problema emotivo o psichiatrico di tipo o entità che potrebbe rendere spiacevole la partecipazione, come determinato dal medico curante, dal personale domiciliare o dall'ERN.
Criteri di inclusione (caregiver):
- avere diciassette (17) anni o più;
- fornire almeno part-time [almeno una (1) ora/settimana] assistenza per la gestione della sedia a rotelle a un utente su sedia a rotelle in una struttura di assistenza a lungo termine;
- essere disponibile a prendere parte allo studio, anche firmando il modulo di consenso dopo averlo letto attentamente.
Criteri di esclusione (caregiver):
- avere una condizione medica instabile (ad es. angina, convulsioni), come indicato dall'autovalutazione;
- ha un problema emotivo o psichiatrico di tipo o entità che potrebbe rendere spiacevole la partecipazione, come indicato dall'autovalutazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Test di abilità sulla sedia a rotelle
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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demografia
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Punteggio del Mini-Mental State Examination
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cher Smith, Capital Health, Department of Occupational Therapy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDHA014
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