- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00400452
Kézi kerekesszékes készségek képzése tartós ápolásban részesülők számára
2011. július 4. frissítette: Nova Scotia Health Authority
Kézi kerekesszékes készségek képzése tartósan ápolt lakosok számára: kísérleti véletlenszerű, kontrollált hatékonysági próba
Feltételezhető, hogy a kontrollcsoporthoz képest a mozgásos kerekesszéket használók és gondozóik a hosszú távú gondozási környezetben, akik részt vesznek a kerekesszék-ismereti képzési programban, statisztikailag szignifikáns mértékben fejlesztik kerekesszékes készségeiket, és ezeket a fejlesztéseket legalább egy ideig megtartják. egy hónap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
- Camp Hill Veteran's Memorial Building, Capital Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok (kerekesszékes felhasználó):
- tizenhét (17) éves vagy idősebb
- kézi kerekesszéket használó, tartós gondozási intézményben él;
- várhatóan hosszú távú kerekesszék-használatot igényel (legalább négy [4] óra/hét legalább nyolc [8] héten keresztül), amint azt egy klinikai terapeuta jelentette;
- képesnek kell lennie tájékozott beleegyezés megadására (amint azt a mini mentális állapotvizsgálat 20-as vagy magasabb pontszáma jelzi), vagy meghatalmazással rendelkező meghatalmazottja hajlandó beleegyezést adni,
- rendelkeznie kell a klinikai terapeuta szóbeli jóváhagyásával (ha van ilyen) a részvételhez;
- a részvételhez a kezelőorvos írásos engedélyével kell rendelkeznie;
- hajlandó részt venni a vizsgálatban, beleértve a beleegyező nyilatkozat alapos elolvasása utáni aláírását.
Kizárási kritériumok (kerekesszékes felhasználók):
- instabil egészségügyi állapota van (pl. angina, görcsrohamok), a kezelőorvos, a házi személyzet vagy az ERN meghatározása szerint;
- olyan típusú vagy mértékű érzelmi vagy pszichiátriai problémája van, amely kellemetlenné teheti a részvételt a kezelőorvos, a házi személyzet vagy az ERN megállapítása szerint.
Bevonási kritériumok (gondozó):
- tizenhét (17) éves vagy idősebb;
- legalább részmunkaidős [legalább egy (1) óra/hét] kerekesszék-kezelést biztosít a kerekesszéket használó személy számára tartós ápolási intézményben;
- hajlandó részt venni a vizsgálatban, beleértve a beleegyezési űrlapot annak alapos elolvasása után.
Kizárási kritériumok (gondozó):
- instabil egészségügyi állapota van (pl. angina, görcsrohamok), amint azt az önbevallás jelzi;
- olyan típusú vagy mértékű érzelmi vagy pszichiátriai problémája van, amely kellemetlenné teheti a részvételt, amint azt az önbevallás jelzi.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Kerekesszékes készségek tesztje
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
demográfiai adatok
|
Mini-Mental State Examination pontszám
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cher Smith, Capital Health, Department of Occupational Therapy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. november 15.
Első közzététel (Becslés)
2006. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDHA014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a kerekesszékes ismeretek képzése
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)BefejezveDepresszió | Önhatékonyság | A családon belüli erőszak | FelhatalmazásPakisztán
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Florida Gulf Coast UniversityBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőEgyesült Államok
-
Duke UniversityToborzásColorectalis rákEgyesült Államok
-
Kessler FoundationToborzásTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchBefejezve
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationBefejezveMentális zavarokKanada
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionBefejezveErőszak | Szexuális zaklatásEgyesült Államok