- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00400452
Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas Manual para Residentes em Cuidados de Longo Prazo
4 de julho de 2011 atualizado por: Nova Scotia Health Authority
Treinamento de habilidades em cadeira de rodas manual para residentes de cuidados prolongados: um estudo piloto randomizado e controlado de eficácia
A hipótese é que, em comparação com um grupo de controle, os usuários de cadeiras de rodas manuais e seus cuidadores no ambiente de cuidado de longo prazo que recebem o programa de treinamento de habilidades para cadeiras de rodas melhorarão suas habilidades com a cadeira de rodas de forma estatisticamente significativa e manterão essas melhorias por pelo menos um mês.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E1
- Camp Hill Veteran's Memorial Building, Capital Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (cadeirantes):
- ter dezessete (17) anos ou mais
- ser usuário de cadeira de rodas manual, residente em instituição de longa permanência;
- espera-se que exija o uso prolongado de uma cadeira de rodas (pelo menos quatro [4] horas/semana por pelo menos oito [8] semanas), conforme relatado por um terapeuta clínico;
- ser competente para dar consentimento informado (conforme indicado por uma pontuação de 20 ou mais no Mini Exame do Estado Mental) ou ter um procurador com procuração disposto a fornecer consentimento,
- ter o aval verbal do terapeuta clínico (se houver) para participar;
- ter a permissão por escrito do médico assistente para participar;
- estar disposto a participar do estudo, inclusive assinando o termo de consentimento após leitura atenta do mesmo.
Critérios de Exclusão (cadeirantes):
- tem uma condição médica instável (por exemplo, angina, convulsões), conforme determinado pelo médico assistente, pessoal da casa ou ERN;
- ter um problema emocional ou psiquiátrico de um tipo ou extensão que possa tornar a participação desagradável, conforme determinado pelo médico assistente, pessoal da casa ou ERN.
Critérios de inclusão (cuidador):
- ter dezessete (17) anos ou mais;
- fornecer pelo menos meio período [pelo menos uma (1) hora/semana] cuidado de manuseio de cadeira de rodas para um usuário de cadeira de rodas em uma instituição de longa permanência;
- estar disposto a participar do estudo, inclusive assinando o termo de consentimento após lê-lo atentamente.
Critérios de Exclusão (cuidador):
- tem uma condição médica instável (por exemplo, angina, convulsões), conforme indicado por autorrelato;
- tem um problema emocional ou psiquiátrico de um tipo ou extensão que pode tornar a participação desagradável, conforme indicado pelo autorrelato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
demografia
|
Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cher Smith, Capital Health, Department of Occupational Therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDHA014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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