Pohotovostní management pro pacienty s chronickými recidivisty závislými na alkoholu
5. dubna 2019 aktualizováno: UConn Health
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost řízení nepředvídaných cen (CM) při snižování detoxikačních služeb u pacientů s chronickými recidivisty závislými na alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie hodnotí účinnost řízení nepředvídaných cen (CM) při snižování detoxikačních služeb u pacientů s chronickými recidivisty závislými na alkoholu.
116 pacientů závislých na alkoholu, kteří podstoupili 4 nebo více alkoholových detoxifikací v kalendářním roce, bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou 6měsíčních léčebných podmínek: standardní case management léčba nebo standardní case management léčba plus CM.
Ve stavu CM získávají pacienti šanci vyhrát ceny odesláním negativních vzorků dechu a dodržováním kroků k cílům léčby, jako je ambulantní léčba zneužívání návykových látek, účast na schůzkách s nízkopříjmovými programy bydlení nebo dodržování ambulantní psychiatrické léčby.
Přijaté léčebné služby, užívání alkoholu a drog, psychosociální fungování a rizikové chování HIV budou měřeny před léčbou a v 1., 3. a 6. měsíci (po léčbě) a při následných kontrolách plánovaných na 9., 12. a 18. měsíce po příjmu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- Čtyři nebo více lůžkových detoxikací alkoholu v předchozích 12 měsících
- současná diagnóza závislosti na alkoholu DSM-IV
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
řízení nepředvídaných výher (CM) plus standardní léčba případu – pacienti získávají šanci vyhrát ceny odesláním negativních vzorků dechu a dodržováním kroků k cílům léčby
|
řízení nepředvídaných cen (CM) – 6měsíční léčba plus standardní léčba case managementu a následné kontroly 9, 12 a 18 měsíců po přijetí
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
standardní case management léčba
|
6měsíční léčba standardní case management léčba a následné kontroly naplánované na 9, 12 a 18 měsíců po podání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet detoxikací
Časové okno: 9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
|
objektivní užívání alkoholu
Časové okno: 9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
|
samohlášené užívání alkoholu
Časové okno: 9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složené skóre ASI
Časové okno: 9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
|
BSI skóre
Časové okno: 9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
|
HRBS skóre
Časové okno: 9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
|
objektivní užívání drog
Časové okno: 9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
9, 12 a 18 měsíců po příjmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAA-PET03510
- NIH Grant P50-AA03510
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .