- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00408161
Tartalékkezelés krónikus visszaeső alkoholfüggő betegek számára
2019. április 5. frissítette: UConn Health
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a nyeremény-kontingencia menedzsment (CM) hatékonyságát a krónikus visszaeső alkoholfüggő betegek fekvőbeteg-méregtelenítő szolgáltatásainak csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékeli a nyeremény-kontingencia menedzsment (CM) hatékonyságát a krónikus visszaeső alkoholfüggő betegek fekvőbeteg-méregtelenítő szolgáltatásainak csökkentésében.
116 alkoholfüggő beteg, aki egy naptári évben 4 vagy több alkoholméregtelenítésben részesült, véletlenszerűen kerül besorolásra a két 6 hónapos kezelési feltétel valamelyikébe: standard esetkezelési kezelés vagy standard esetkezelés plusz CM.
CM állapotban a betegek a negatív leheletminták leadásával és a kezelési célok felé tett lépések teljesítésével, például ambuláns kábítószer-kezelési szolgáltatások igénybevételével, alacsony jövedelmű lakhatási programokon való részvétellel vagy ambuláns pszichiátriai kezeléssel nyerhetnek esélyt.
A kapott kezelési szolgáltatásokat, az alkohol- és kábítószer-használatot, a pszichoszociális működést és a HIV kockázati magatartást mérik a kezelés előtt, valamint az 1., 3. és 6. hónapban (utáni kezelés), valamint a 9., 12. és 18. napra tervezett utóvizsgálatok során. hónapokkal a bevétel után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Négy vagy több fekvőbeteg alkoholos méregtelenítés az elmúlt 12 hónapban
- A DSM-IV alkoholfüggőség jelenlegi diagnózisa
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1
nyeremény-kontingencia-kezelés (CM) plusz a szokásos esetkezelési kezelés – a betegek esélyt kapnak díjak megnyerésére negatív leheletminták benyújtásával és a kezelési célok felé tett lépések teljesítésével
|
nyeremény-kontingencia-kezelés (CM) – 6 hónapos kezelés plusz standard esetkezelési kezelés és nyomon követés 9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 2
standard esetkezelési kezelés
|
6 hónapos kezelés, standard esetkezelési kezelés, és a bevétel után 9, 12 és 18 hónapra tervezett nyomon követések.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
méregtelenítések száma
Időkeret: 9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
objektív alkoholfogyasztás
Időkeret: 9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
önbevallott alkoholfogyasztás
Időkeret: 9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
ASI összetett pontszámok
Időkeret: 9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
BSI pontszámok
Időkeret: 9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
HRBS pontszámok
Időkeret: 9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
objektív droghasználat
Időkeret: 9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
9, 12 és 18 hónappal a bevétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIAAA-PET03510
- NIH Grant P50-AA03510
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vészhelyzet-kezelés
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALBefejezveTerhességhez kapcsolódóEgyesült Államok
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut Children...BefejezveKrónikus fájdalom | Neurofibromatosis 1Egyesült Államok
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveOpiátpótló terápiaEgyesült Államok
-
Aurora Health CareUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoBefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek | ViselkedésterápiaEgyesült Államok
-
UConn HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveVészhelyzet-kezelés | Alkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthToborzásMetamfetamin visszaélésEgyesült Államok
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... és más munkatársakBefejezveHIV | Szerhasználat | Fekvőbeteg | AIDSEgyesült Államok
-
Western Michigan UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI International; DynamiCare Health Inc.Még nincs toborzásOpioidokkal kapcsolatos rendellenességek | Kábítószerrel való visszaélés
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationToborzás