- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00408161
Manejo de contingencias para pacientes alcohólicos reincidentes crónicos
5 de abril de 2019 actualizado por: UConn Health
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la gestión de contingencias de premios (CM) en la reducción de los servicios de desintoxicación de pacientes hospitalizados para pacientes dependientes del alcohol reincidentes crónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa la eficacia de la gestión de contingencias de premios (CM) en la reducción de los servicios de desintoxicación de pacientes hospitalizados para pacientes dependientes del alcohol reincidentes crónicos.
116 pacientes dependientes del alcohol que hayan recibido 4 o más desintoxicaciones de alcohol en un año calendario serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de tratamiento de 6 meses: tratamiento de administración de casos estándar o tratamiento de administración de casos estándar más CM.
En la condición de CM, los pacientes obtienen la oportunidad de ganar premios al enviar muestras de aliento negativas y cumplir con los pasos hacia los objetivos del tratamiento, como asistir a servicios de tratamiento por abuso de sustancias para pacientes ambulatorios, asistir a citas con programas de vivienda para personas de bajos ingresos o cumplir con el tratamiento psiquiátrico para pacientes ambulatorios.
Los servicios de tratamiento recibidos, el uso de alcohol y drogas, el funcionamiento psicosocial y los comportamientos de riesgo de VIH se medirán antes del tratamiento y en los meses 1, 3 y 6 (postratamiento), y en los seguimientos programados para los días 9, 12 y 18. meses después de la ingesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Cuatro o más desintoxicaciones de alcohol para pacientes hospitalizados en los 12 meses anteriores
- diagnóstico actual de dependencia del alcohol DSM-IV
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
gestión de contingencia de premios (CM) más tratamiento de gestión de casos estándar: los pacientes obtienen la oportunidad de ganar premios al enviar muestras de aliento negativas y al cumplir con los pasos hacia los objetivos del tratamiento
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gestión de contingencias (CM) de premios: tratamiento de 6 meses más tratamiento estándar de gestión de casos y seguimientos a los 9, 12 y 18 meses después de la admisión
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
tratamiento estándar de gestión de casos
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Tratamiento estándar de manejo de casos de 6 meses y seguimientos programados a los 9, 12 y 18 meses después de la admisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de desintoxicaciones
Periodo de tiempo: 9, 12 y 18 meses después de la ingesta
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9, 12 y 18 meses después de la ingesta
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consumo objetivo de alcohol
Periodo de tiempo: 9, 12 y 18 meses después de la ingesta
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9, 12 y 18 meses después de la ingesta
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consumo de alcohol autoinformado
Periodo de tiempo: 9, 12 y 18 meses después de la ingesta
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9, 12 y 18 meses después de la ingesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones compuestas ASI
Periodo de tiempo: 9, 12 y 18 meses después de la ingesta
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9, 12 y 18 meses después de la ingesta
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Puntuaciones BSI
Periodo de tiempo: 9, 12 y 18 meses después de la ingesta
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9, 12 y 18 meses después de la ingesta
|
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Puntuaciones HRBS
Periodo de tiempo: 9, 12 y 18 meses después de la ingesta
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9, 12 y 18 meses después de la ingesta
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consumo objetivo de drogas
Periodo de tiempo: 9, 12 y 18 meses después de la ingesta
|
9, 12 y 18 meses después de la ingesta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAA-PET03510
- NIH Grant P50-AA03510
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .