Postępowanie w sytuacjach awaryjnych dla pacjentów z przewlekłymi recydywistami uzależnionymi od alkoholu
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: UConn Health
Celem tego badania jest ocena skuteczności zarządzania awaryjnością nagród (CM) w zmniejszaniu usług detoksykacji szpitalnej dla pacjentów z przewlekłymi recydywistami uzależnionymi od alkoholu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ocenia skuteczność zarządzania awaryjnością nagród (CM) w ograniczaniu szpitalnych usług detoksykacyjnych dla pacjentów z przewlekłymi recydywistami uzależnionymi od alkoholu.
116 pacjentów uzależnionych od alkoholu, którzy przeszli 4 lub więcej detoksykacji alkoholowych w roku kalendarzowym, zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch 6-miesięcznych warunków leczenia: standardowe leczenie przypadku lub standardowe leczenie przypadku plus CM.
W stanie CM pacjenci zyskują szansę na wygranie nagród, przesyłając ujemne próbki oddechu i przestrzegając kroków prowadzących do celów leczenia, takich jak uczęszczanie do ambulatoryjnych usług leczenia uzależnień, uczęszczanie na wizyty w ramach programów mieszkaniowych o niskich dochodach lub przestrzeganie ambulatoryjnego leczenia psychiatrycznego.
Otrzymane usługi terapeutyczne, używanie alkoholu i narkotyków, funkcjonowanie psychospołeczne i zachowania ryzykowne HIV będą mierzone przed leczeniem oraz w miesiącach 1, 3 i 6 (po leczeniu) oraz podczas wizyt kontrolnych zaplanowanych na 9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- Cztery lub więcej detoksykacji alkoholowych w szpitalu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- aktualna diagnoza uzależnienia od alkoholu DSM-IV
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
zarządzanie awaryjnością nagród (CM) oraz standardowe leczenie przypadków — pacjenci zyskują szansę na wygranie nagród, przesyłając ujemne próbki oddechu i przestrzegając kroków prowadzących do celów leczenia
|
zarządzanie nieprzewidzianymi nagrodami (CM) — 6-miesięczne leczenie plus standardowe leczenie przypadków i obserwacje po 9, 12 i 18 miesiącach po przyjęciu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
standardowe leczenie przypadku
|
6-miesięczne leczenie standardowe leczenie przypadków i wizyty kontrolne zaplanowane na 9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość detoksykacji
Ramy czasowe: 9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
|
obiektywne spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
|
samodzielnie zgłaszane spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złożone wyniki ASI
Ramy czasowe: 9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
|
Wyniki BSI
Ramy czasowe: 9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
|
Wyniki HRBS
Ramy czasowe: 9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
|
obiektywne zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: 9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
9, 12 i 18 miesięcy po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAA-PET03510
- NIH Grant P50-AA03510
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .