- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00408161
Gestão de contingência para pacientes dependentes de álcool reincidentes crônicos
5 de abril de 2019 atualizado por: UConn Health
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da gestão de contingência prêmio (CM) na redução de internação serviços de desintoxicação para pacientes crônicos reincidentes dependentes de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia a eficácia do gerenciamento de contingência de prêmios (CM) na redução dos serviços de desintoxicação de pacientes internados para pacientes crônicos reincidentes dependentes de álcool.
116 pacientes dependentes de álcool que receberam 4 ou mais desintoxicações de álcool em um ano civil serão designados aleatoriamente para uma das duas condições de tratamento de 6 meses: tratamento de gerenciamento de caso padrão ou tratamento de gerenciamento de caso padrão mais CM.
Na condição CM, os pacientes ganham a chance de ganhar prêmios ao enviar amostras negativas de respiração e ao cumprir as etapas dos objetivos do tratamento, como frequentar serviços ambulatoriais de tratamento de abuso de substâncias, comparecer a consultas com programas de habitação de baixa renda ou cumprir tratamento psiquiátrico ambulatorial.
Os serviços de tratamento recebidos, uso de álcool e drogas, funcionamento psicossocial e comportamentos de risco para HIV serão medidos antes do tratamento e nos meses 1, 3 e 6 (pós-tratamento) e nos acompanhamentos agendados para 9, 12 e 18 meses após a ingestão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- Quatro ou mais desintoxicações alcoólicas em pacientes internados nos últimos 12 meses
- diagnóstico atual de dependência de álcool do DSM-IV
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
gerenciamento de contingência de prêmio (CM) mais tratamento de gerenciamento de caso padrão - os pacientes ganham a chance de ganhar prêmios enviando amostras negativas de respiração e cumprindo as etapas em direção aos objetivos do tratamento
|
prêmio de gerenciamento de contingência (CM) - tratamento de 6 meses mais tratamento padrão de gerenciamento de casos e acompanhamentos aos 9, 12 e 18 meses após a admissão
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
tratamento de gerenciamento de caso padrão
|
Tratamento de 6 meses tratamento de gerenciamento de caso padrão e acompanhamentos agendados em 9, 12 e 18 meses após a ingestão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de desintoxicações
Prazo: 9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
|
uso objetivo de álcool
Prazo: 9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
|
uso autorreferido de álcool
Prazo: 9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações compostas ASI
Prazo: 9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
|
Pontuações BSI
Prazo: 9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
|
Pontuações HRBS
Prazo: 9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
|
uso objetivo de drogas
Prazo: 9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
9, 12 e 18 meses após a ingestão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIAAA-PET03510
- NIH Grant P50-AA03510
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .