- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00408161
Notfallmanagement für chronisch rückfällige alkoholabhängige Patienten
5. April 2019 aktualisiert von: UConn Health
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Preis-Notfallmanagements (CM) bei der Reduzierung stationärer Entgiftungsdienste für chronisch rückfällige alkoholabhängige Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit des Preiskontingenzmanagements (CM) bei der Reduzierung stationärer Entgiftungsdienste für chronisch rückfällige alkoholabhängige Patienten.
116 alkoholabhängige Patienten, die in einem Kalenderjahr 4 oder mehr Alkoholentgiftungen erhalten haben, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei 6-monatigen Behandlungsbedingungen zugeordnet: Standard-Case-Management-Behandlung oder Standard-Case-Management-Behandlung plus CM.
Bei der CM-Erkrankung erhalten Patienten die Chance, Preise zu gewinnen, indem sie negative Atemproben einsenden und Schritte zur Erreichung der Behandlungsziele einhalten, wie z. B. die Teilnahme an ambulanten Behandlungsdiensten für Drogenmissbrauch, die Wahrnehmung von Terminen bei einkommensschwachen Wohnungsbauprogrammen oder die Einhaltung einer ambulanten psychiatrischen Behandlung.
Erhaltene Behandlungsleistungen, Alkohol- und Drogenkonsum, psychosoziale Funktionsfähigkeit und HIV-Risikoverhalten werden vor der Behandlung und in den Monaten 1, 3 und 6 (nach der Behandlung) sowie bei den für 9, 12 und 18 geplanten Nachuntersuchungen gemessen Monate nach der Einnahme.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Vier oder mehr stationäre Alkoholentgiftungen in den letzten 12 Monaten
- aktuelle Diagnose einer DSM-IV-Alkoholabhängigkeit
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Preis-Notfallmanagement (CM) plus Standard-Fallmanagement-Behandlung – Patienten erhalten die Chance, Preise zu gewinnen, indem sie negative Atemproben einsenden und Schritte zur Erreichung der Behandlungsziele einhalten
|
Preis-Notfallmanagement (CM) – 6-monatige Behandlung plus Standard-Fallmanagementbehandlung und Nachuntersuchungen 9, 12 und 18 Monate nach der Aufnahme
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 2
Standardbehandlung im Fallmanagement
|
6-monatige Behandlung, standardmäßige Fallmanagementbehandlung und Nachuntersuchungen 9, 12 und 18 Monate nach der Aufnahme geplant.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Entgiftungen
Zeitfenster: 9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
objektiver Alkoholkonsum
Zeitfenster: 9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
selbstberichteter Alkoholkonsum
Zeitfenster: 9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
ASI-Composite-Scores
Zeitfenster: 9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
BSI-Ergebnisse
Zeitfenster: 9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
HRBS-Ergebnisse
Zeitfenster: 9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
objektiver Drogenkonsum
Zeitfenster: 9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
9, 12 und 18 Monate nach der Einnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAA-PET03510
- NIH Grant P50-AA03510
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Notfallmanagement
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationRekrutierungVerwendung von E-ZigarettenVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityNorthShore University HealthSystemRekrutierungBenigne ProstatahyperplasieVereinigte Staaten
-
University Hospitals, LeicesterAbgeschlossenChronisches NierenleidenVereinigtes Königreich
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustRekrutierungEileiterschwangerschaftVereinigtes Königreich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAbgeschlossenAktive zweite StufeFrankreich
-
Children's Hospital of Eastern OntarioBeendet
-
University of Missouri-ColumbiaBeendetMittelhandfrakturVereinigte Staaten
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsRekrutierungSubduralhämatomVereinigte Staaten
-
Tabula Rasa HealthCareAbgeschlossenPharmakogenomik | MedikationstherapiemanagementVereinigte Staaten
-
European Organisation for Research and Treatment...AbgeschlossenGebärmutterhalskrebs | Endometriumkarzinom | Infektion | Vaginaler Krebs | Perioperative/postoperative KomplikationenFrankreich, Spanien, Belgien, Italien, Niederlande, Österreich, Portugal, Deutschland