- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00408161
Beredskabshåndtering for kronisk tilbagevendende alkoholafhængige patienter
5. april 2019 opdateret af: UConn Health
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af præmieberedskabshåndtering (CM) med hensyn til at reducere indlagte afgiftningstjenester for kroniske recidivistiske alkoholafhængige patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af præmieberedskabsstyring (CM) med hensyn til at reducere indlagte afgiftningstjenester for kroniske recidivistiske alkoholafhængige patienter.
116 alkoholafhængige patienter, som har modtaget 4 eller flere alkoholafvænninger i løbet af et kalenderår, vil blive tilfældigt tildelt en af to 6-måneders behandlingstilstande: standard case management behandling eller standard case management behandling plus CM.
I CM-tilstanden optjener patienterne chancen for at vinde præmier ved at indsende negative udåndingsprøver og ved at overholde trin mod behandlingsmål, såsom at deltage i ambulante behandlingstilbud for stofmisbrug, deltage i aftaler med lavindkomstboliger eller overholde ambulant psykiatrisk behandling.
Modtagne behandlingsydelser, alkohol- og stofbrug, psykosocial funktion og hiv-risikoadfærd vil blive målt før behandling og efter måned 1, 3 og 6 (efterbehandling) og ved opfølgninger planlagt til 9, 12 og 18. måneder efter indtagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- Fire eller flere indlagte alkoholafvænninger inden for de foregående 12 måneder
- nuværende diagnose af DSM-IV alkoholafhængighed
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
præmieberedskabsstyring (CM) plus standard sagsbehandlingsbehandling - patienter får chancen for at vinde præmier ved at indsende negative udåndingsprøver og ved at overholde trin mod behandlingsmål
|
præmieberedskabshåndtering (CM) -- 6-måneders behandling plus standard sagsbehandlingsbehandling og opfølgninger 9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
standard sagsbehandling
|
6-måneders behandling standard case management behandling og opfølgninger planlagt 9, 12 og 18 måneder efter indtagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal afgiftninger
Tidsramme: 9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
|
objektivt alkoholforbrug
Tidsramme: 9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
|
selvanmeldt alkoholbrug
Tidsramme: 9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ASI sammensatte scores
Tidsramme: 9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
|
BSI scorer
Tidsramme: 9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
|
HRBS scorer
Tidsramme: 9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
|
objektivt stofbrug
Tidsramme: 9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
9, 12 og 18 måneder efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2006
Først opslået (Skøn)
6. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAA-PET03510
- NIH Grant P50-AA03510
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .