- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00410397
Použití manuální terapie k léčbě bolesti beder a kyčlí
Využití myofasciálního uvolnění u lumbopelvické bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteopatická manipulativní medicína (OMM) je dobře prozkoumaným standardem péče při léčbě bolesti dolní části zad (LBP). Pod hlavičkou OMM existuje mnoho různých modalit ke snížení pacientovy somatické dysfunkce. Mezi nejčastěji používané patří vysoká rychlost (proražení imobilizovaným kloubem) a svalová energie (zapojení omezující bariéry pomocí vlastní síly pacienta).
Ačkoli je to velmi častá stížnost, neexistuje přesná etiologie pro LBP. Existuje mnoho různých teorií, včetně posturálních poruch, nesrovnalostí v délce nohou a dokonce i genetických predispozic. Studie v Spine zjistila, že mezi lidmi s chronickým LBP existuje podskupina lidí se sníženou flexí kyčle, a dochází k závěru, že pohyb kyčle by měl být zvažován při léčbě pacientů s LBP. V současné době neexistuje žádný výzkum manipulace s flexory kyčle při léčbě LBP. Tato studie proto bude testovat účinnost OMM na svalstvo hluboké pánve jako způsob snížení LBP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74107
- Oklahoma State University College of Osteopathic Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Věk starší 18 let a mladší 65 let
- Lumbopelvická bolest
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění (srdeční selhání, infarkt myokardu, hypertenze)
- Diabetes
- Revmatoidní artritida
- Osteoartróza
- Chronická nemoc
- Samovolné těhotenství hlášeno
- Neurodegenerativní onemocnění
- Osteopenie
- Osteoporóza
- Metastatická rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: B
|
Neutrální polohová, jemná palpace
|
|
Experimentální: A
Osteopatická manipulativní medicína
|
Balancování pánve, myofasciální uvolnění přední pánve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení bolesti v kříži na stupnici 1-10.
Časové okno: Bezprostředně po ošetření.
|
Bezprostředně po ošetření.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení bolesti v kříži na stupnici 0-10.
Časové okno: 6-8 hodin po ošetření.
|
6-8 hodin po ošetření.
|
|
Snížení bolesti v kříži na stupnici 0-10.
Časové okno: Po čtyřech týdnech terapie.
|
Po čtyřech týdnech terapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corey R Babb, B.A., Oklahoma State University College of Osteopathic Medicine
- Ředitel studie: JoAnn G Ryan, D.O., Oklahoma State University College of Osteopathic Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Borenstein DG. Epidemiology, etiology, diagnostic evaluation, and treatment of low back pain. Curr Opin Rheumatol. 2001 Mar;13(2):128-34. doi: 10.1097/00002281-200103000-00006.
- Hestbaek L, Leboeuf-Yde C, Kyvik KO. Is comorbidity in adolescence a predictor for adult low back pain? A prospective study of a young population. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Mar 16;7:29. doi: 10.1186/1471-2474-7-29.
- Hestbaek L, Larsen K, Weidick F, Leboeuf-Yde C. Low back pain in military recruits in relation to social background and previous low back pain. A cross-sectional and prospective observational survey. BMC Musculoskelet Disord. 2005 May 26;6:25. doi: 10.1186/1471-2474-6-25.
- Porter JL, Wilkinson A. Lumbar-hip flexion motion. A comparative study between asymptomatic and chronic low back pain in 18- to 36-year-old men. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Jul 1;22(13):1508-13; discussion 1513-4. doi: 10.1097/00007632-199707010-00017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Osteopatická manipulativní medicína
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království