- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00414843
Skladování žluči od rutinních postupů ke studiu rizikových faktorů
22. února 2016 aktualizováno: Indiana University School of Medicine
Prospektivní studie lidské žluči a molekulárních prediktorů rizika malignity žluči
Účelem studie je vytvořit úložiště lidské žluči jako zdroj pro studie hodnotící molekulární prediktory rizika rakoviny žlučových cest.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Specifickým cílem této studie je vytvořit úložiště lidské žluči, které bude sloužit jako zdroj pro studie zabývající se molekulárními prediktory rakoviny žlučových cest.
Vývoj biomarkerů založených na tekutině umožní včasnou diagnostiku u rizikových jedinců s uznávaným rizikovým faktorem pro cholangiokarcinom a také poskytne mechanismy sledování pro screening populací, kde je vysoký výskyt rakoviny žlučových cest.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
390
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty prezentující se na Indiana University pro léčbu onemocnění žlučových cest.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předkládání IU pro léčbu onemocnění žlučových cest; Věk vyšší nebo roven 18
Kritéria vyloučení:
- Jiné problémy než onemocnění žlučových cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte úložiště lidské žluči
Časové okno: 2024
|
Zřídit úložiště lidské žluči, které bude sloužit jako zdroj, jehož prostřednictvím lze provádět studie zaměřené na molekulární prediktory rizika rakoviny žlučových cest.
|
2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Maluccio, MD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0611-55
- IUCRO-0176
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .